政策

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

近日,国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》及相关解读,明确真实世界数据可用于医疗器械全生命周期临床评价,包括上市前临床评价及上市后...

2020-12-05 21:57

CDE新增14条常见一般性技术问题解答:化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请?

CDE新增14条常见一般性技术问题解答:化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请?

医谷网讯 近日,​CDE官网更新了“常见一般性技术问题解答”,新增了14条,目前常见一般性技术问题解答共计114条,以下为此次新增的解答。

2020-12-05 20:34

这14个医疗物资不再实施出口商品检验

这14个医疗物资不再实施出口商品检验

医谷讯 日前,国家海关总署发布第124号(关于部分医疗物资不再实施出口商品检验的公告)(以下简称公告),《公告》称,自发布之日起,包括红外测温仪、医用手术帽、医用护目镜...

2020-12-04 14:57

职称评审改革要来了!破除“唯论文”,突出临床,评审权下放...

职称评审改革要来了!破除“唯论文”,突出临床,评审权下放...

近日,人力资源社会保障部和国家卫生健康委共同研究起草了《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见(征求意见稿)》,向社会公开

2020-12-04 13:42

江苏带量采购规则出炉

江苏带量采购规则出炉

12月2日,江苏发布《江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告》,该文件对采购品种及分组、联盟范围和约定采购量、采购周期进

2020-12-03 16:13

国务院批复:浦东新区药店、互联网医院实行“一业一证”改革

国务院批复:浦东新区药店、互联网医院实行“一业一证”改革

医谷讯,近日,国务院印发​《关于上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点大幅降低行业准入成本总体方案的批复》指出,根据《中华人民共和国行政许可法》第二十五条规定,同意...

2020-11-30 14:24

港澳上市药械将可在粤有条件审批上市,与海南博鳌有何不同

港澳上市药械将可在粤有条件审批上市,与海南博鳌有何不同

11月25日,市场监管总局等部门发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。粤港澳大湾区由香港、澳门两个特别行政区和广东省广

2020-11-26 14:57

第二批耗材国采也要来了!包括这几大品类

第二批耗材国采也要来了!包括这几大品类

据界面新闻等多家媒体消息,近日,业内传出一份落款国家医保局的最新文件——《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测

2020-11-25 11:00

上海:使用集采未中选“价高药”个人自付比例提高10%或20%

上海:使用集采未中选“价高药”个人自付比例提高10%或20%

近日,上海市发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》(以下简称通知),11月20日,第三批集采在上海正式落地。

2020-11-24 16:55

三部门联合印发《医养结合机构管理指南(试行)》,明确六大内容

三部门联合印发《医养结合机构管理指南(试行)》,明确六大内容

为适应我国医养结合机构发展需要,加强机构内部管理,提升管理质量和水平,近日,国家卫生健康委会同民政部、国家中医药局制定出台了《医养结合机构管理指南(试行)》。

2020-11-24 09:33