政策

明年3月1日起,急需疫苗可免予批签发

明年3月1日起,急需疫苗可免予批签发

近日,根据新版的《药品管理法》和《疫苗管理法》制定的《生物制品批签发管理办法》正式发布,(以下简称办法)明确了批签发豁免情形、检验项目和频次要求,自2021年3月1日起施行。

2020-12-23 11:24

国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌

国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌

今日(12月22日),国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌。

2020-12-22 14:20

北京发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》

北京发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》

CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南在细胞治疗探索研究发展中,CAR-T细胞免疫疗法(chimeric antigen receptor T-cell immunothera

2020-12-18 11:23

卫健委:将“互联网+护理服务”试点工作向全国拓展

卫健委:将“互联网+护理服务”试点工作向全国拓展

近日,国家卫生健康委印发《关于进一步推进“互联网+护理服务”试点工作的通知》,提出原明确的试点省市(北京、天津、上海、江苏、浙江、广东)按通知要求继续开展试点外,其他...

2020-12-17 10:10

江苏省新冠疫苗采购目录及价格公布

江苏省新冠疫苗采购目录及价格公布

近日,江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》显示,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研...

2020-12-16 17:21

辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权(附答辩PPT)

辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权(附答辩PPT)

美国当地时间12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准由美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。

2020-12-12 21:34

国家医保局:肿瘤筛查纳入医保条件尚不成熟,应通过公共卫生服务等渠道解决

国家医保局:肿瘤筛查纳入医保条件尚不成熟,应通过公共卫生服务等渠道解决

近日,国家医疗保障局公布了对十三届全国人大三次会议第4329号和3296号建议中关于将肿瘤筛查、癌症早筛纳入医保的答复。

2020-12-11 17:48

200人!区域点数法总额预算和DIP试点专家库名单发布!

200人!区域点数法总额预算和DIP试点专家库名单发布!

日前,国家医疗保障局办公室发布《关于建立区域点数法总额预算和按病种分值付费(DIP)专家库的通知》。通知显示,按照区域点数法总额预算

2020-12-10 14:34

第四批带量采购名单流出

第四批带量采购名单流出

据微信公众号药斯拉最新消息,第四批带量采购目录流出。

2020-12-09 13:39

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2020-12-07 13:43