政策

国家医药储备管理办法(修订稿)公开征求意见

国家医药储备管理办法(修订稿)公开征求意见

国家医药储备包括政府储备和企业储备。

2021-07-12 18:07

超过100万用户个人信息,国外上市必须申报网络安全审查

超过100万用户个人信息,国外上市必须申报网络安全审查

7月10日,国家互联网信息办公室发布《网络安全审查办法(修订草案征求意见稿)》,而就在一周之前,7月4日晚,国家网信办发布通报称,根据

2021-07-11 13:32

重庆修订自动售药机管理规定

重庆修订自动售药机管理规定

近日,重庆市药品监督管理局、重庆市医疗保障局联合发布关于修改《重庆市自动售药机管理规定(试行)》的通知。

2021-07-10 23:10

医疗AI新政:这几类医用软件纳入第Ⅱ、Ⅲ类医械管理

医疗AI新政:这几类医用软件纳入第Ⅱ、Ⅲ类医械管理

昨日(7月8日),国家药监局发布正式发布了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(下文简称《指导原则》)。

2021-07-09 16:41

江苏省第二轮药品集中带量采购今日申报,共涉及13个品种

江苏省第二轮药品集中带量采购今日申报,共涉及13个品种

今日,江苏省第二轮药品集中带量采购申报正式开始,申报时间截至2021年7月11日12:00。

2021-07-08 16:41

首仿成功独占期12个月,国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公告(2021年第89号 )

首仿成功独占期12个月,国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公告(2021年第89号 )

为推动仿制药创新,降低专利侵权在药品申请和上市后的纠纷,2021年7月4日,国家药监局、国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公告(2021年第89号 )。

2021-07-07 20:12

CDE:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)

CDE:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)

肿瘤的研发不仅取决于科学的研究,还需仔细考量临床的需求,特别是在最初立项和计划临床试验之际。

2021-07-05 16:13

18个药品因未过一致性评价被陕西药品采购平台剔除

18个药品因未过一致性评价被陕西药品采购平台剔除

近日,陕西省公共资源交易中心发布《关于国家组织药品集中采购部分产品价格调整的通知》,通知显示,18个药品因未通过一致性评价而被剔除。

2021-07-04 23:06

“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》,《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》新鲜出炉

“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》,《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》新鲜出炉

试点设立白名单制度,白名单由企业(研发机构)及试点进口研发用物品两部分组成,每家试点企业与试点进口研发用物品一一对应。纳入白名单的物品进口不需办理《进口药品通关单》。

2021-07-03 11:00