政策

CDE:《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿)》

CDE:《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿)》

为指导和规范古代经典名方中药复方制剂的研发与评价,药理毒理学部于2021年启动了《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》的起草工作。

2021-10-13 11:53

CDE:《罕见疾病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

CDE:《罕见疾病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

为进一步提高罕见疾病临床研发效率,满足罕见疾病患者的治疗需求,结合罕见疾病特征,对罕见疾病药物研发及科学的试验设计提供建议和参考,药品审评中心组织撰写了《罕见疾病药...

2021-10-12 20:47

国家药监局:中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性有效性的处罚指导意见

国家药监局:中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性有效性的处罚指导意见

今日,国家药监局综合司发布关于公开征求《关于〈药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见(征求意见稿)》意见的函。该条款具

2021-10-09 23:19

十四五医保规划,药品带量采购品种超500个,高值耗材超5类

十四五医保规划,药品带量采购品种超500个,高值耗材超5类

常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购,持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围。

2021-10-08 21:46

江苏:暂停CIK细胞输注治疗价格项目,取消肿瘤抗原制备价格项目

江苏:暂停CIK细胞输注治疗价格项目,取消肿瘤抗原制备价格项目

近日,江苏省医疗保障局、江苏省卫生健康委员会决定暂停细胞因子活化杀伤(CIK)细胞输注治疗(编码310800024)价格项目,取消肿瘤抗原制备(编码310800024- a)价格项目,自20...

2021-09-25 10:59

武汉集采续标,11个品种平均再降幅34.59%

武汉集采续标,11个品种平均再降幅34.59%

9月16日,武汉市药械联合采购办公室发布公告,公布2019年武汉市首批药品集中带量采购协议到期的13个品种竞价续约的拟中选结果。

2021-09-22 21:39

华北制药被评定失信等级“严重”,中止其布洛芬3年山东挂网资格

华北制药被评定失信等级“严重”,中止其布洛芬3年山东挂网资格

9月17日,山东省公共资源交易中心发布《关于将华北制药股份有限公司失信等级评定为“严重”的公告》,就华北制药生产的布洛芬缓释胶囊中标

2021-09-19 21:08

CDE:《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》

CDE:《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》

风险最小化措施包括常规风险最小化措施,以及为进一步降低 CAR-T 细胞治疗产品的安全风险采取的额外风险最小化措施。

2021-09-18 21:33

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入

2021年底前,每个省(自治区、直辖市,含新疆生产建设兵团,以下统称省)至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点。

2021-09-15 22:08