政策

国家卫健委回应临床研究数据外传、外流和滥用

国家卫健委回应临床研究数据外传、外流和滥用

近日,国家卫健委官网公开发布了《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3854号(医疗体育类381号)提案答复的函》。

2022-02-14 17:43

多个方面值得关注,国务院政策吹风会实录,深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展

多个方面值得关注,国务院政策吹风会实录,深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展

国务院新闻办公室于2022年2月11日(星期五)上午10时举行国务院政策例行吹风会,请国家医疗保障局副局长陈金甫、工业和信息化部消费品工业司负责人周健、国家卫生健康委药政司负...

2022-02-12 21:38

刚刚,国家药监局批准辉瑞口服新冠药物Paxlovid国内附条件上市

刚刚,国家药监局批准辉瑞口服新冠药物Paxlovid国内附条件上市

2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片 利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

2022-02-12 11:03

抓获17人,深圳医保局通报阿斯利康涉嫌骗保案情最新进展

抓获17人,深圳医保局通报阿斯利康涉嫌骗保案情最新进展

2月10日,深圳市医保局官方微信“深圳医保”发布《阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌骗取医保基金案件简要案情通报》(下称“《通报》”)

2022-02-11 15:43

技术审评:古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会初选委员名单(第一批)

技术审评:古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会初选委员名单(第一批)

按照《国家药监局关于发布的通告》要求,古代经典名方中药复方制剂由专家进行技术审评。

2022-02-09 22:46

CDE:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则

CDE:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则

为规范和指导嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申请上市注册时风险管理计划的撰写,药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指...

2022-02-08 20:50

试点开展互联网处方药销售,《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》发布

试点开展互联网处方药销售,《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》发布

1月26日,国家发改委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》,该文件共涉及6个部分24条措施。

2022-01-26 22:15

临床试验注意,国家药监局发布临床试验用药品生产质量管理规范征求意见

临床试验注意,国家药监局发布临床试验用药品生产质量管理规范征求意见

近日,为进一步规范临床试验用药品制备,支持研究和创制新药,国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》及《起草说明》,现公...

2022-01-25 22:32

敬静任四川省卫生健康委员会主任

敬静任四川省卫生健康委员会主任

近日举行的四川省十三届人大常委会第三十三次会议,表决通过了四川省人民政府省长黄强向省人大常委会提出的任免案,决定免去何延政的四川省卫生健康委员会主任职务,决定任命敬...

2022-01-24 22:15

还未有首仿,CDE发布《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)》

还未有首仿,CDE发布《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)》

目前,西妥昔单抗全球专利已经到期,国内有多家企业正在研发其生物类似药,但尚未有生物类似药获得国家药监局批准。

2022-01-23 20:46