政策

《中国药典》2020年版微生物相关通用技术要求共性问题的答复(一)

《中国药典》2020年版微生物相关通用技术要求共性问题的答复(一)

为践行我为群众办实事,进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》,国家药典委员会组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复。

2022-03-14 21:54

国家药监局紧急发布通知,规范新冠病毒抗原检测试剂研发生产和销售

国家药监局紧急发布通知,规范新冠病毒抗原检测试剂研发生产和销售

国家药监局综合司3月12日紧急发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求做好新冠病毒抗原检测试剂产品的研发、生产监管和市场管理。

2022-03-13 11:48

国家药监局:第五十二批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十二批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十二批)。

2022-03-12 20:18

国家药监局紧急批准5款新冠病毒抗原自测产品上市

国家药监局紧急批准5款新冠病毒抗原自测产品上市

3月12日,3月11日,国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布》,信息显示北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品...

2022-03-12 17:29

国务院联防联控:居民可自行购买抗原试剂自测新冠感染(附自测流程图)

国务院联防联控:居民可自行购买抗原试剂自测新冠感染(附自测流程图)

《方案》明确社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

2022-03-11 20:14

北京对药品网络零售配送提出新要求

北京对药品网络零售配送提出新要求

近日,北京市药监局起草发布了《药品网络零售配送质量管理指南(征求意见稿)》。

2022-03-10 20:46

官方:企业eCTD申报资料准备的最佳实践分享(PPT)

官方:企业eCTD申报资料准备的最佳实践分享(PPT)

eCTD申报资料准备案例分享。

2022-03-09 22:25

国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立

国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立

近日国家卫生健康委办公厅发布《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》,正式宣布成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会。

2022-03-08 17:41

科技部更新人类遗传资源管理Q&A

科技部更新人类遗传资源管理Q&A

日前,科技部更新了人类遗传资源管理常见问题解答。各有关单位:科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和

2022-03-04 13:42

新《医师法》今日起实施,满足条件下可“超说明书用药”

新《医师法》今日起实施,满足条件下可“超说明书用药”

今日(3月1日),新版《中华人民共和国医师法》(以下简称《医师法》)正式落地实施,原《中华人民共和国执业医师法》将同时废止,新《医师法》增加多项条款,更好地保障了医护...

2022-03-01 15:27