政策

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

近日,据CDE官网显示,诺和诺德司美格鲁肽片上市申请已获受理,这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂,由其在中国的临床试验进程据推测,此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。

2022-05-30 15:14

深圳发布促进消费持续恢复若干措施,电子哨兵最高补贴10万元,核酸检测亭、消杀机器人等最高补贴200万

深圳发布促进消费持续恢复若干措施,电子哨兵最高补贴10万元,核酸检测亭、消杀机器人等最高补贴200万

5月23日,深圳市发展和改革委员会、深圳市商务局、深圳市工业和信息化局、深圳市交通运输局、深圳市文化广电旅游体育局、深圳市卫生健康委员会联合印发《深圳市关于促进消费持续...

2022-05-29 11:28

二级公立医院2022绩效考核用药指标有哪些新变化?

二级公立医院2022绩效考核用药指标有哪些新变化?

在合理用药二级指标中共涉及5个指标,与药品、器械、耗材销售、采购息息相关。分别为抗菌药物使用强度( DDDs)、基本药物采购金额占比、国家组织药品集中采购中标药品金额占比...

2022-05-29 11:17

重要,国家药监局发布临床试验用药品(试行),7月1日实施

重要,国家药监局发布临床试验用药品(试行),7月1日实施

现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

2022-05-27 22:31

涉朴石医学核酸检验案,北京房山区卫健委副主任、医政科科长等三人被查

涉朴石医学核酸检验案,北京房山区卫健委副主任、医政科科长等三人被查

今日下午,北京市纪委监委官网发布消息,房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严...

2022-05-27 18:46

中检院发布:新冠抗原和核酸国家标准品适用于分析性能评估,不用于注册及监督检验!

中检院发布:新冠抗原和核酸国家标准品适用于分析性能评估,不用于注册及监督检验!

近日,中国食品药品检定研究院对外发布《关于新型冠状病毒抗原和核酸国家标准品订购的相关问题说明》(以下简称说明)。

2022-05-27 15:39

四类产品或将不纳入国家集采

四类产品或将不纳入国家集采

2021年2月20日,CDE发布了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(征求意见稿)及相关配套文件。

2022-05-27 15:21

NMN原料首获FDA NDI审批,可作为新的膳食补充剂

NMN原料首获FDA NDI审批,可作为新的膳食补充剂

NMN全称为β-烟酰胺单核苷酸,NMN在进入人体后,能迅速转化为NAD+,弥补了衰老引起的NAD+含量下降的情况。

2022-05-27 10:10

CDE:特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

CDE:特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

特异性人免疫球蛋白( Hyperimmune globulin, HIG)是采用含特异性抗体的血浆为原料制备的高效价免疫球蛋白制剂。血浆来源包括病人感染某种病原体恢复后的具有高效价抗体的...

2022-05-26 19:12

上海复课学校核酸、抗原检测政策安排:两测两检

上海复课学校核酸、抗原检测政策安排:两测两检

为了做好疫情防控,上海市教委已经要求各区在学生返校复学前,在每个有复学任务的学校建立核酸采样点,按照返校学生人数配备足够的采样力量,以闭环工作方式为师生提供专门的采...

2022-05-26 17:43