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医保目录内药品占网采订单总金额的79.9%,2021年全国医疗保障事业发展统计公报发布

医保目录内药品占网采订单总金额的79.9%,2021年全国医疗保障事业发展统计公报发布

2021年,全国通过省级药品集中采购平台网采订单总金额10340亿元,比2020年增加1028亿元[4]。其中,西药(化学药及生物制品)8315亿元,中成药2025亿元,分别比2020年增加794亿元和234亿元。

2022-06-10 21:31

国家卫健委:未发生疫情也无输入风险情况下查验核酸不应成为常态

国家卫健委:未发生疫情也无输入风险情况下查验核酸不应成为常态

6月9日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍做好核酸检测工作有关情况。会上,国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华介绍,目前国内疫情总体保持比较低的水平,这种情况下,关...

2022-06-10 10:02

国家药监局同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

国家药监局同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

昨日(6月8日),国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函,通知内容中指出,国家药监局医疗器械标准管理中心此前报送申请筹建口腔数字化医疗...

2022-06-09 15:31

CDE:体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

CDE:体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

基因治疗产品一般通过将外源基因(或基因编辑工具) 导入靶细胞或组织,替代、补偿、阻断、修正、增加或敲除特定基因以发挥治疗作用。

2022-06-06 22:24

51个上市,2021年临床急需境外新药审评审批情况

51个上市,2021年临床急需境外新药审评审批情况

截至2021年底,临床急需境外新药81个品种中,已有54个品种提出注册申请,51个品种获批上市。

2022-06-05 17:06

2021年CDE建议批准的境外生产原研药(含新增适应症)

2021年CDE建议批准的境外生产原研药(含新增适应症)

2021,在国内建议批准的国外原研药。

2022-06-04 17:15

2021年药审中心建议批准的NDA产品一览

2021年药审中心建议批准的NDA产品一览

2021年,国家药审中心共批准IND 2108件,同比增长46 90%;建议批准NDA 323件(见附件1),同比增长55 29%;建议批准ANDA 1003件,同比增长9 26%;批准一致性评价申请1080件,同比增长87 18%。

2022-06-03 21:37

所有采样人员均需实操培训合格,新冠核酸检测监管细则来了

所有采样人员均需实操培训合格,新冠核酸检测监管细则来了

​承担新冠核酸检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备,全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节,影像资料至少保存一个月备查。

2022-06-03 16:41

国家药监局:2021年度药品审评报告

国家药监局:2021年度药品审评报告

2021年,国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请11658件1,同比增长13 79%,审评通过47个创新药,再创历史新高。

2022-06-02 14:07

四部门将联合开展2022年度医疗保障基金飞行检查,四个直辖市交叉配组

四部门将联合开展2022年度医疗保障基金飞行检查,四个直辖市交叉配组

昨日(5月31日),国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》(以下简称工作方案)。

2022-06-01 09:12