政策

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布

近日,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准,其中《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施,《药品追溯码...

2022-06-29 22:53

18名院士、3名国医大师,19名资深专家,组成中药管理战略决策专家咨询委员会

18名院士、3名国医大师,19名资深专家,组成中药管理战略决策专家咨询委员会

为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性,依据《药品注册管理办法》有关规定,国家药监局决定成立由两院院士、国医大师...

2022-06-28 19:35

国务院发布第九版新冠肺炎防控方案:入境隔离“14+7”变“7+3”

国务院发布第九版新冠肺炎防控方案:入境隔离“14+7”变“7+3”

今日(6月28日),国家卫健委官网发布消息成,为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作,在认真总结《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》印发后的防控工作实践,特别是...

2022-06-28 15:05

重要,第7批国家集采申报地点变更

重要,第7批国家集采申报地点变更

今日上午,国家组织药品联合采购办公室在上海阳关采购网发布消息,申报材料递交地点和申报信息公开地点变更。

2022-06-27 13:19

深圳:赋予“专科护士”处方权,可以开具检查、治疗、外用药的“处方”

深圳:赋予“专科护士”处方权,可以开具检查、治疗、外用药的“处方”

近日,广东深圳市七届人大常委会第十次会议表决通过了《深圳经济特区医疗条例》修订稿,值得一提的是,该修订稿为专科护士赋予了“处方权”。

2022-06-27 13:16

 CDE:药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)

CDE:药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)

本指导原则适用于与注册相关的中药、化药、生物制品(含疫苗) 相关的临床试验方案变更。 本指导原则不适用于临床试验期间改变剂型、给药途径、 新增适应症以及增加与其他药...

2022-06-25 16:20

国资委:国企办医疗机构改革任务完成率99.6%,达2515家

国资委:国企办医疗机构改革任务完成率99.6%,达2515家

近日,国资委召开全国国有企业办医疗机构改革巩固深化推进会,该会上透露,国资系统监管企业名下共2525个医疗机构,已完成改革2515个,完成率99 6%。

2022-06-24 11:12

国家卫健委:加大对医学检验、非法辅助生殖等服务医疗机构抽查力度

国家卫健委:加大对医学检验、非法辅助生殖等服务医疗机构抽查力度

昨日(6月22日),据国家卫生健康委官网发布《关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知》(以下简称通知),该《通知》明确,为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作,...

2022-06-23 16:23

国家拟禁止第三方平台不得直接参与药品网络销售活动

国家拟禁止第三方平台不得直接参与药品网络销售活动

近日,国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),征求意见期限已截止。日前,国家药监局还专门召开《药品管理法实...

2022-06-22 13:03

《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》发布

《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》发布

昨日(6月20日),“关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》(征求意见稿)正式发布。

2022-06-21 09:17