政策

江苏发布《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》

江苏发布《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》

标注为优先受理审评品种的,在系统中单独排序,按规则分配办理人员。办理人员按照优先受理审评品种的系统接收时间先后顺序,依次开展技术审评、检查、审查审批。

2024-11-12 21:33

医保基金建立预付金制度,用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出

医保基金建立预付金制度,用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出

​11月11日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》。

2024-11-11 22:05

每周三,面对面,国家药监受理靠前服务工作正式启动,首次服务8家企业8个品种

每周三,面对面,国家药监受理靠前服务工作正式启动,首次服务8家企业8个品种

11月6日,已开展首次受理靠前服务面对面沟通,共服务8家申报企业的8个品种,涉及肿瘤、消化及内分泌系统疾病等治疗领域,其中部分品种为罕见病用药和儿童用药。

2024-11-09 11:22

无锡两名举报人获最高奖励额度20万元,国家医保局首次召开医保基金社会监督暨举报奖励大会

无锡两名举报人获最高奖励额度20万元,国家医保局首次召开医保基金社会监督暨举报奖励大会

2024年11月1日,国家医保局在京召开医保基金社会监督暨举报奖励大会。

2024-11-02 17:28

11月1日起,对创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务

11月1日起,对创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务

2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。

2024-10-31 21:17

人工耳蜗启动集采

人工耳蜗启动集采

近日,据央视新闻报道,国家组织高值医用耗材联合采购办公室将对人工耳蜗类耗材开展集采。根据通知,10月28日起开展人工耳蜗类及外周血管支

2024-10-30 14:04

CDE:可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

CDE:可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理,组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》,内容旨在针对这类慢病毒载体系统的 RCL 检测问题...

2024-10-29 22:32

药品耗材挂网“一省核验、全国通享”启动,2025年1月1日起全国各省全部正式上线

药品耗材挂网“一省核验、全国通享”启动,2025年1月1日起全国各省全部正式上线

10月29日,山东省医保局发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》,药品耗材信息一次提交,一省核验、全国通享正式进入试点执行阶段。

2024-10-29 21:58

2024年国家医保目录现场谈判今日开始

2024年国家医保目录现场谈判今日开始

今日(2024年10月27日),医保目录现场谈判 竞价在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕。

2024-10-27 22:20

第三批全国中成药集采文件征求意见稿发布

第三批全国中成药集采文件征求意见稿发布

本次集中采购周期自中选结果执行之日起至 2027年12月31日。

2024-10-26 20:41