标注为优先受理审评品种的,在系统中单独排序,按规则分配办理人员。办理人员按照优先受理审评品种的系统接收时间先后顺序,依次开展技术审评、检查、审查审批。
2024-11-12 21:33
11月6日,已开展首次受理靠前服务面对面沟通,共服务8家申报企业的8个品种,涉及肿瘤、消化及内分泌系统疾病等治疗领域,其中部分品种为罕见病用药和儿童用药。
2024-11-09 11:22
2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
2024-10-31 21:17
药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理,组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》,内容旨在针对这类慢病毒载体系统的 RCL 检测问题...
2024-10-29 22:32
10月29日,山东省医保局发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》,药品耗材信息一次提交,一省核验、全国通享正式进入试点执行阶段。
2024-10-29 21:58