政策

重磅,细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)正式发布

重磅,细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)正式发布

10月31日,国家药监局核查中心官网正式发布备受关注的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量...

2022-10-31 23:05

12月1日,启用《药品出口销售证明》新模板和《出口欧盟原料药证明文件》、《药品出口销售证明》电子证明

12月1日,启用《药品出口销售证明》新模板和《出口欧盟原料药证明文件》、《药品出口销售证明》电子证明

自2022年12月1日起,对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力,同时,启用《药品出口销售证明》新模板(见附件...

2022-10-31 19:23

海南卫健委:鼓励将数字疗法产品纳入商业保险

海南卫健委:鼓励将数字疗法产品纳入商业保险

近日,海南卫健委发布《海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知》,通知要求,各单位将其推荐的拟纳入商业保险的数字疗法产品填报至《数字疗法产品推荐表...

2022-10-31 14:44

CDE:《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿

CDE:《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿

HBsAg清除被认为是停药后肝病持续缓解的最佳预测因素。 现有的药物的治疗可有效抑制HBV复制、 延缓疾病进展,但难以达到临床治愈或理想的临床治疗终点。这一未被满足的临床需...

2022-10-30 22:14

《人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位》发布

《人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位》发布

2022年10月26日,工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司对外公布了《人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位》名单。

2022-10-27 14:33

又一省拟允许收购药品持有人无需转出方省局意见

又一省拟允许收购药品持有人无需转出方省局意见

近日,陕西省药监局发布《关于优化药品生产许可和注册审评审批的若干措施(征求意见稿)》,提出对于申请B类药品生产许可证用于境内药品上市许可持有人变更或在研品种申请药品上...

2022-10-25 19:04

价格翻了超34倍的知名肿瘤药,被限价

价格翻了超34倍的知名肿瘤药,被限价

近日,安徽省医药集中采购平台发出一则价格整改通知,对四川美大康华康药业的盐酸米托蒽醌氯化钠注射液进行了价格整改。

2022-10-24 09:08

49款药品吉林挂网联动的全国最低价格

49款药品吉林挂网联动的全国最低价格

近日,吉林省公告资源交易中心发布《公示2022年度吉林省九月份第三批药品集中采购日常信息更新和企业联动全国最低价的通知》,公示信息共显示了49款药品相关的​联动全国最低价格。

2022-10-23 18:03

浙江省国家中医药综合改革示范区建设方案

浙江省国家中医药综合改革示范区建设方案

完善中医医疗机构中医药服务比例与医保支付相挂钩的正向激励政策。探索建立中医药诊疗按病证、病种、疗效、床日等多元复合医保支付方式。

2022-10-22 21:49

第六十一批仿制药参比制剂目录发布

第六十一批仿制药参比制剂目录发布

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第六十一批)发布。

2022-10-21 08:39