政策

第六十一批仿制药参比制剂目录发布

第六十一批仿制药参比制剂目录发布

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第六十一批)发布。

2022-10-21 08:39

CDE:阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则

CDE:阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则

阿司匹林肠溶片是一种延迟释放制剂,其主要成份乙酰水杨酸在吸收前、吸收期间和吸收后,可转化成主要代谢产物水杨酸,代谢产物主要经肾脏途径排泄。乙酰水杨酸的消除半衰期很短...

2022-10-19 18:04

CDE发布肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则征求意见稿

CDE发布肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则征求意见稿

肿瘤治疗性疫苗是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应,从而达到控制和杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶以及建立持久的抗肿瘤记忆等治疗目的一类产品。

2022-10-18 21:11

国家医保局:暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围

国家医保局:暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围

日前,国家医疗保障局发布《对十三届全国人大五次会议第6184号建议的答复》,针对将种植牙纳入医保支付范围的建议给出相关答复。国家医保局表示,当前我国基本医疗保险制度立足...

2022-10-17 13:19

古代经典名方中药政策脉络梳理与最全107个名方

古代经典名方中药政策脉络梳理与最全107个名方

近日,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并公布了《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》,旨在推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发,发挥中医药治疗儿科疾病的...

2022-10-16 17:53

2022国家医保目录调整专家评审工作已结束

2022国家医保目录调整专家评审工作已结束

今日(10月16日),国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》,按照《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药...

2022-10-16 14:18

延长药品注册申请补充资料时限,延长至160日

延长药品注册申请补充资料时限,延长至160日

对国家药监局药审中心自本公告发布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请,补充资料时限延长为160个工作日。

2022-10-15 22:23

2022年起,企业支持、开展基础研究可享受税收优惠,税前100%加计扣除

2022年起,企业支持、开展基础研究可享受税收优惠,税前100%加计扣除

近日,财政部、税务总局联合印发《关于企业投入基础研究税收优惠政策的公告》,对企业出资给非营利性科学技术研究开发机构、高等学校和政府性自然科学基金用于基础研究的支出,...

2022-10-15 12:33

海南进口药品无须办理《进口药品通关单》

海南进口药品无须办理《进口药品通关单》

近日,海南省六届人大常委会第三十八次会议表决通过了《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》,《若干规定》规定取消进口药品通关单。

2022-10-13 21:07

11月1日起,国家药监局发放药品电子注册证,有哪些电子证书?

11月1日起,国家药监局发放药品电子注册证,有哪些电子证书?

药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非...

2022-10-09 22:33