肿瘤主动免疫治疗产品是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到抑制或杀伤肿瘤细胞、 清除微小残留病灶或癌前病变， 以及建立持久的抗肿瘤记忆等治...
2023-04-26 23:26
今日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》，自2023年7月1日起施行。
2023-04-24 22:42
本工作细则适用于申请人提出的符合以下四种情形之一的仅针对儿童临床试验计划或儿童临床试验结果的沟通交流会议申请。
2023-04-23 23:24
为规范科技伦理审查程序，统一科技伦理审查标准，加强科技伦理审查和监管，近日，科技部科技监督与诚信建设司发布《科技伦理审查办法（试行）》（征求意见稿）。
2023-04-09 20:01
ADC 药物并不简单地等同于抗体药物和有效载荷的联合， 在临床研发中存在诸多挑战，包括药代动力学的复杂性、肿瘤靶向和有效载荷释放不足以及耐药性等。
2023-04-07 23:48
优化药品进口备案流程，对于进口业务量大、信用记录良好的进口单位，后续申请同一进口药品备案的，在“中国国际贸易单一窗口”上传境外持有人授权文件以及备案资料真实性承诺...
2023-04-03 22:57
自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（ docx）版本的同时应再提交一份PDF（ pdf）版本，以确保文件版式的准确。所提交的两个版本...
2023-03-31 22:24
3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》，这意味着备受关注的全国性中成药集采即将进入落地阶段。
2023-03-30 20:56
