自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，调整为以电子形式提交申报资料。
2022-12-05 18:42
12月1日，《药品网络销售监督管理办法》正式落地实施。11月30日，国家药监局发布重要配套落地文件《药品网络销售禁止清单（第一版）》。
2022-12-04 12:35
近日，国家药监局正式发布《药品经营质量管理规范 附录6：药品零售配送质量管理》，这也是12月1日《药品网络销售监督管理办法》正式落地实施后，相应的配套管理规定。
2022-12-03 12:23
省级药品监督管理部门应当在药品网络交易第三方平台备案后3个月内，组织对药品网络交易第三方平台开展现场检查，并确保每年至少开展1次检查。
2022-12-02 22:43
近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，辉瑞的Ponsegromab注射液获批临床，用于治疗癌症相关恶液质和成人患者心力衰竭，这是国内首款获批临床的GDF15单抗。
2022-11-30 10:16
11月29日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》，明确进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作。
2022-11-29 20:09
在药物研发过程中，倾听患者感受，关注患者视角，有助于确保获取来自患者的体验、需求和区分优先级，这些信息可作为临床试验关键质量要素之一，纳入整体药物研发计划。
2022-11-28 17:51