政策

内蒙古药监局医疗器械注册收费标准出炉:II类器械首次收费72100元目前最低

内蒙古药监局医疗器械注册收费标准出炉:II类器械首次收费72100元目前最低

内蒙古自治区发改委、财政厅关于核定药品、医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函

2016-05-12 09:23

国务院:在上海浦东发布药品广告无需备案,医疗单位使用放射性药品无需许可证

国务院:在上海浦东发布药品广告无需备案,医疗单位使用放射性药品无需许可证

近日,中央人民政府官网发布了《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》,在上海市浦东新区暂时调整《中华人民共和国药品管...

2016-05-07 23:01

注意!首批国家级医疗器械检查员已在路上!

注意!首批国家级医疗器械检查员已在路上!

尽管CFDA医疗器械监管司新司长刘沛上任已有2个多月,并未见到有任何公开活动报道出来,但是进入3月以后,总局器械监管司的火却是烧得一把一把的,其密度和烈度都远超以往。

2016-05-07 21:51

CFDA发布《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)

CFDA发布《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)

医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(征求意见稿)第一章 总则第一条(目的)根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,为加强需要冷藏、冷冻医疗器械(以下简称“冷...

2016-05-07 21:38

49品规!福建试水一票制

49品规!福建试水一票制

5月4日,福建省药品集中采购领导小组办公室发公布了《常用基础输液采购办法》的通知(以下简称采购办法),采购办法提出,该省45个常用基础输液品种按照“一票制”要求,实行省...

2016-05-06 14:29

国务院新规:拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院新规:拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

2016-05-05 17:43

CFDA发布关于化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告

CFDA发布关于化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告

为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求,规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作,5月4日,食监监总局发布了《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》,自...

2016-05-05 16:42

又有20个药物被CFDA盯上,将进行临床试验数据现场核查

又有20个药物被CFDA盯上,将进行临床试验数据现场核查

5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了对重组人凋亡素2配体等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号),公示期为10个工作日,即2016年5月4日至2...

2016-05-05 14:57

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

5月3日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

2016-05-05 13:26

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

5月3日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

2016-05-05 13:26