政策

总局发布仿制药质量和疗效一致性评价意见及工作程序

总局发布仿制药质量和疗效一致性评价意见及工作程序

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了...

2016-05-27 13:55

细说5个国家谈判药品的进退之道

细说5个国家谈判药品的进退之道

近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代,Volatile(易变的)、Unpredictable(难以预测的)、Complex(复杂的)、Ambiguous(模糊的)。说得通俗一点,VUCA的时代就是动态的时代。

2016-05-24 20:29

工信部:2015年度中药材提升和保障领域项目公示(第一批)

工信部:2015年度中药材提升和保障领域项目公示(第一批)

近日,按照《工业和信息化部办公厅关于组织申报工业转型升级资金中药材提升和保障领域项目的补充通知》(工消费函〔2015〕768号)要求,工信部拟支持的2015年度工业转型升级资金...

2016-05-23 16:53

第二批免于进行临床试验的医疗器械名单一览

第二批免于进行临床试验的医疗器械名单一览

近日,为进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定,食品药品监管总局器械...

2016-05-23 15:53

玩真的,药店进药无发票一律撤销GSP证!

玩真的,药店进药无发票一律撤销GSP证!

记者日前从省食品药品监督管理局了解到,我省监管部门根据国家要求,自5月起在全省开展药品流通领域违法经营行为专项整治行动,至9月结束,重点整治药品批发企业10种类型违法行...

2016-05-23 15:29

重罚!浙江代理商挂靠卖药被判7年罚款15万!

重罚!浙江代理商挂靠卖药被判7年罚款15万!

国家以雷霆之势严打挂靠走票等不法分子的嚣张气焰!在《浙江检察》2015年第5期上,杭州市江干区检察院公布了关于某代理商挂靠走票并违法销售药品的案情。

2016-05-23 13:21

国务院印发《国家创新驱动发展战略纲要》:发展先进有效、安全便捷的健康技术

国务院印发《国家创新驱动发展战略纲要》:发展先进有效、安全便捷的健康技术

近日,中共中央、国务院印发了《国家创新驱动发展战略纲要》(以下简称纲要),对于医疗行业,纲要指出,要发展先进有效、安全便捷的健康技术,应对重大疾病和人口老龄化挑战。...

2016-05-20 17:32

卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(又...

2016-05-20 13:47

CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,5月19日,国家食药监总局发布了《人...

2016-05-20 10:17

CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,5月19日,国家食药监总局发布了《人...

2016-05-20 10:17