政策

CFDA官方解读化学药品注册分类改革

CFDA官方解读化学药品注册分类改革

3月4日,CFDA正式发布了《化药注册分类改革工作方案》,今日,食药监管总局& 8203;对该方案进行了解读。

2016-03-16 17:29

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

3月16日,天士力发布了其独家产品复方丹参滴丸申报FDAⅢ期临床试验进展情况的提示性公告,公告表示,复方丹参滴丸为申报美国 FDA新药上市批准进行的全球多中心Ⅲ期临床试验已顺...

2016-03-16 15:27

重磅:发改委允许公立医院单独、组团采购药品

重磅:发改委允许公立医院单独、组团采购药品

3月14日上午,国家发改委举行3月份定时定主题新闻发布会,政研室副主任、新闻发言人赵辰昕指出,药品定价放开之后,从市场监测和社会反映的情况看,总体情况是好的,但确实存在...

2016-03-15 14:33

CFDA公开征求《捐赠药品进口管理规定(征求意见稿)》意见

CFDA公开征求《捐赠药品进口管理规定(征求意见稿)》意见

为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,CFDA同相关部委共同起草了《捐赠药品进口管理规定》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年3月25日前通过...

2016-03-11 18:05

CFDA就研制过程中所需研究用对照药品一次性进口公开征求意见

CFDA就研制过程中所需研究用对照药品一次性进口公开征求意见

CFDA总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见

2016-03-11 17:19

科技部:国家重点计划精准医学研究等项目申报指南发布

科技部:国家重点计划精准医学研究等项目申报指南发布

3月7日,科技部部发布了《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,通知对项目组织申报要求及评审流程、组织申报的推荐单位、申请资格要求等做了...

2016-03-09 11:30

继化学药新分类以后,医疗器械也要重新分类了

继化学药新分类以后,医疗器械也要重新分类了

今年的2月24日-25日,中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所(以下简称械标所)在北京组织召开了医疗器械分类目录修订征求意见(第一批)工作预审会。

2016-03-09 08:52

两会部委专场:国家卫计委答记者问

两会部委专场:国家卫计委答记者问

今日,十二届全国人大四次会议新闻中心在梅地亚中心多功能厅举行记者会,邀请国家卫生和计划生育委员会主任李斌、副主任马晓伟和副主任王培安就“实施全面两孩政策”的相关问题...

2016-03-08 16:27

最新:CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则

最新:CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则

3月7日,进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,CFDA发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,该指导原则伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动儿科人群...

2016-03-08 09:57

药审中心公示首批优先审评专利到期品种和申请人名单

药审中心公示首批优先审评专利到期品种和申请人名单

近日,药审中心按照《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的要求,组织专家对申请人提交的专利到期品种优先审评申请进行了审核论证,并公示了首...

2016-03-07 17:10