政策

总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

根据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求,部分药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性、完整性问题,主动撤回注册申请的,注册申请人重...

2016-06-06 17:13

自查核查撤回后怎么办?CFDA发布关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

自查核查撤回后怎么办?CFDA发布关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

根据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求,部分药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性、完整性问题,主动撤回注册申请的,注册申请人重...

2016-06-06 17:13

国务院:在10省份开展药品上市许可持有人制度试点(附全文)

国务院:在10省份开展药品上市许可持有人制度试点(附全文)

开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要求,认真组织实施...

2016-06-06 17:06

药品上市许可人制度正式落地,10省市试点(附全文)

药品上市许可人制度正式落地,10省市试点(附全文)

开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要求,认真组织实施...

2016-06-06 17:06

继公立医院医药采购两票制后,医用耗材也来了!

继公立医院医药采购两票制后,医用耗材也来了!

广东省惠州市在今年被列入第四批公立医院改革国家联系试点城市,目前正在紧锣密鼓开展前期工作。未来将主要从四个方面对公立医院“动手术”,其中之一就是推行药品和耗材两票制。

2016-06-06 15:47

重磅!国家七部委联合发布《关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的通知》(附解读及图解)

重磅!国家七部委联合发布《关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的通知》(附解读及图解)

今日,国家卫计委发布《关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的通知》,通知指出由国务院医改办、国家卫生计生委、国家发展改革委、民政部、财政部、人力资源社会保障部和国家...

2016-06-06 13:10

CFDA发布2015年度药品检查报告

CFDA发布2015年度药品检查报告

今日(6月3日),食药监总局发布了《2015年度药品检查报告》,食药监总局表示,在2015年药品检查中

2016-06-03 17:52

药品不是你想捐就捐:CFDA等四部门印发捐赠药品进口管理规定的通知

药品不是你想捐就捐:CFDA等四部门印发捐赠药品进口管理规定的通知

为进一步规范捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品进口管...

2016-06-02 16:32

关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知

关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知

为规范药品技术审评信息公开工作,进一步提高工作质量和效率,药审中心起草了《药品技术审评信息公开管理办法》(征求意见稿),并向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2...

2016-06-02 11:17

关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知

关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知

为规范药品技术审评信息公开工作,进一步提高工作质量和效率,药审中心起草了《药品技术审评信息公开管理办法》(征求意见稿),并向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2...

2016-06-02 11:17