为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,食品药...
2016-06-21 17:08
为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,食品药...
2016-06-21 17:08
FDA 6月16日发布了一份咀嚼片质量控制指南草案《Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets Guidance for Industry》,为制药企业研发咀嚼片时需要重点考虑的质量属性提供指导。
2016-06-21 13:15
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变C...
2016-06-20 16:08
近日,国家卫生和计划生育委员会正式发布了《国家卫生计生委办公厅关于实施苯丙酮尿症等26个病种临床路径的通知》(以下简称《通知》)。
2016-06-16 10:36
2016年6月14日,国务院新闻办公室举行国家自然科学基金“十三五”发展规划有关情况新闻发布会。国家自然科学基金委员会副主任高文,国家自然科学基金委员会副秘书长、新闻发言人...
2016-06-15 17:12
2016年4月23日,国务院发布了《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(简称条例),为贯彻落实《条例》,规范我国疫苗流通和预防接种管理,切实维护广大人民群众健康...
2016-06-15 17:01
为贯彻落实党的十八届四中全会关于全面依法治国的要求,指导地方各级卫生计生行政部门及其监督执法机构和执法人员依法履职到位,提高监督执法水平,加大无证行医打击力度,规范...
2016-06-15 15:20
昨日(6月7日),国家食药监总局发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)》,这是继5月3日后总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第...
2016-06-08 16:14