政策

两票制后,浙江试点一票制,15家医院参与

两票制后,浙江试点一票制,15家医院参与

昨日(4月15日)上午,浙江药械采购中心就“三流合一”在东方豪生大酒店三楼会议室召开了座谈会,77家生产企业,52家配送企业参加了座谈会。

2016-04-17 20:52

CFDA发布一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

CFDA发布一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(食品药品监管总...

2016-04-13 13:25

春风拂面!CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

春风拂面!CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

4月12日,CFDA发布《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》。

2016-04-13 10:58

CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

4月12日,CFDA发布《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》。

2016-04-13 10:58

科技部:发布重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项试点2016年度申报指南

科技部:发布重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项试点2016年度申报指南

近日,科技部关于发布国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知。

2016-04-12 10:31

海南省公布药械产品注册收费标准 首次注册费83000元

海南省公布药械产品注册收费标准 首次注册费83000元

近日,海南省食药监根据之前国家发改委、财政部发布的《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》,公布了该省药品注册与医疗器械产品注册收费标准。

2016-03-31 15:07

卫计委等四部门联合发通知:医疗纠纷责任未认定前不得赔钱息事

卫计委等四部门联合发通知:医疗纠纷责任未认定前不得赔钱息事

3月30日,国家卫计委在官网发布了其联合中央综治办、公安部、司法部联合印发的《关于进一步做好维护医疗秩序工作的通知》,明确医疗纠纷责任未认定前,医疗机构不得赔钱息事。医...

2016-03-31 10:44

CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序申报资料要求(征求意见稿)

CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序申报资料要求(征求意见稿)

3月28日,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)...

2016-03-30 16:21

军队首次明确停止有偿服务时间表,涉及医院文工团等单位

军队首次明确停止有偿服务时间表,涉及医院文工团等单位

中央军委近日印发《关于军队和武警部队全面停止有偿服务活动的通知》,军队和武警部队全面停止有偿服务工作正式启动。

2016-03-28 08:40

中国医疗器械正进入GCP时代(收藏版) 一位资深临床试验人对最新《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读

中国医疗器械正进入GCP时代(收藏版) 一位资深临床试验人对最新《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读

CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿,作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男,深知该新...

2016-03-26 18:12