政策

欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变C...

2016-06-20 16:08

卫计委最新发布26个病种的临床路径管理

卫计委最新发布26个病种的临床路径管理

近日,国家卫生和计划生育委员会正式发布了《国家卫生计生委办公厅关于实施苯丙酮尿症等26个病种临床路径的通知》(以下简称《通知》)。

2016-06-16 10:36

《国家自然科学基金

《国家自然科学基金"十三五"发展规划》重磅发布!三方面重视和扶持生命科学与医学科学发展(附全文及国务院解读)

2016年6月14日,国务院新闻办公室举行国家自然科学基金“十三五”发展规划有关情况新闻发布会。国家自然科学基金委员会副主任高文,国家自然科学基金委员会副秘书长、新闻发言人...

2016-06-15 17:12

食药监联合卫计委发布关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知

食药监联合卫计委发布关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知

2016年4月23日,国务院发布了《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(简称条例),为贯彻落实《条例》,规范我国疫苗流通和预防接种管理,切实维护广大人民群众健康...

2016-06-15 17:01

卫计委印发无证行医查处工作规范通知

卫计委印发无证行医查处工作规范通知

为贯彻落实党的十八届四中全会关于全面依法治国的要求,指导地方各级卫生计生行政部门及其监督执法机构和执法人员依法履职到位,提高监督执法水平,加大无证行医打击力度,规范...

2016-06-15 15:20

继药以后,终于轮到械,医械流通领域整治开始,CFDA发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》

继药以后,终于轮到械,医械流通领域整治开始,CFDA发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》

昨日(6月7日),国家食药监总局发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)》,这是继5月3日后总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第...

2016-06-08 16:14

总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

根据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求,部分药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性、完整性问题,主动撤回注册申请的,注册申请人重...

2016-06-06 17:13

自查核查撤回后怎么办?CFDA发布关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

自查核查撤回后怎么办?CFDA发布关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告

根据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求,部分药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性、完整性问题,主动撤回注册申请的,注册申请人重...

2016-06-06 17:13

国务院:在10省份开展药品上市许可持有人制度试点(附全文)

国务院:在10省份开展药品上市许可持有人制度试点(附全文)

开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要求,认真组织实施...

2016-06-06 17:06

药品上市许可人制度正式落地,10省市试点(附全文)

药品上市许可人制度正式落地,10省市试点(附全文)

开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要求,认真组织实施...

2016-06-06 17:06