政策

CFDA发布《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)

CFDA发布《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)

医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(征求意见稿)第一章 总则第一条(目的)根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,为加强需要冷藏、冷冻医疗器械(以下简称“冷...

2016-05-07 21:38

49品规!福建试水一票制

49品规!福建试水一票制

5月4日,福建省药品集中采购领导小组办公室发公布了《常用基础输液采购办法》的通知(以下简称采购办法),采购办法提出,该省45个常用基础输液品种按照“一票制”要求,实行省...

2016-05-06 14:29

国务院新规:拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院新规:拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

2016-05-05 17:43

CFDA发布关于化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告

CFDA发布关于化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告

为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求,规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作,5月4日,食监监总局发布了《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》,自...

2016-05-05 16:42

又有20个药物被CFDA盯上,将进行临床试验数据现场核查

又有20个药物被CFDA盯上,将进行临床试验数据现场核查

5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了对重组人凋亡素2配体等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号),公示期为10个工作日,即2016年5月4日至2...

2016-05-05 14:57

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

5月3日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

2016-05-05 13:26

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

CFDA发文整治药品流通违法经营,”挂靠走票“要当心了

5月3日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

2016-05-05 13:26

要想申报创新器械,先来看看CFDA的要求(附征求意见稿全文)

要想申报创新器械,先来看看CFDA的要求(附征求意见稿全文)

为鼓励医疗器械的研究和创新,做好创新医疗器械特别审批工作,5月3日,食药监医疗器械技术审评中心发布了《关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知>

2016-05-04 17:00

【重磅】卫计委召开规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理视频会议:出租科室立即停止,基层医疗机构不得开展第三类医疗技术临床

【重磅】卫计委召开规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理视频会议:出租科室立即停止,基层医疗机构不得开展第三类医疗技术临床

今天上午(5月4日)9:00-10:00,国家卫计委医政医管局召开规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理视频会议,全国31个省市(自治区、直辖市)等卫生厅局处,省市县级医院负...

2016-05-04 15:55

卫计委发布集中整治“号贩子”和“网络医托”专项行动方案

卫计委发布集中整治“号贩子”和“网络医托”专项行动方案

为着力解决“号贩子”和“网络医托”等社会高度关注、人民群众反映强烈的问题,维护公平就医秩序,国家卫生计生委等8部门成立全国集中整治“号贩子”和“网络医托”工作协调办公...

2016-05-03 16:23