政策

总局如何看待仿制药一致性评价

总局如何看待仿制药一致性评价

6月21日-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品审评审批制度改革...

2016-06-26 15:07

四川取消对社会办医疗机构的具体数量和地点限制

四川取消对社会办医疗机构的具体数量和地点限制

6月23日,四川省委副书记、省长尹力主持召开省政府第121次常务会议,研究部署促进社会办医加快发展和促进快递业健康发展等工作。

2016-06-26 13:54

国务院发布健康医疗大数据应用发展指导意见,明年实现全国各级药品招标采购业务应用平台互联互通

国务院发布健康医疗大数据应用发展指导意见,明年实现全国各级药品招标采购业务应用平台互联互通

加快建设统一权威、互联互通的人口健康信息平台。推动健康医疗大数据资源共享开放。推进健康医疗行业治理大数据应用。推进健康医疗临床和科研大数据应用。

2016-06-24 22:20

国务院发布健康医疗大数据应用发展指导意见,明年实现全国各级药品招标采购业务应用平台互联互通

国务院发布健康医疗大数据应用发展指导意见,明年实现全国各级药品招标采购业务应用平台互联互通

加快建设统一权威、互联互通的人口健康信息平台。推动健康医疗大数据资源共享开放。推进健康医疗行业治理大数据应用。推进健康医疗临床和科研大数据应用。

2016-06-24 22:20

揭秘深圳GPO实施背后的原因

揭秘深圳GPO实施背后的原因

近日,一份《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》(送审稿)的文件(以下简称“文件”)在业界悄然流传。

2016-06-23 08:55

CFDA:关于征求医疗器械优先审批程序的意见稿

CFDA:关于征求医疗器械优先审批程序的意见稿

为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,食品药...

2016-06-21 17:08

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,食品药...

2016-06-21 17:08

FDA:已上市咀嚼片均须进行再评价

FDA:已上市咀嚼片均须进行再评价

FDA 6月16日发布了一份咀嚼片质量控制指南草案《Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets Guidance for Industry》,为制药企业研发咀嚼片时需要重点考虑的质量属性提供指导。

2016-06-21 13:15

欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变C...

2016-06-20 16:08

卫计委最新发布26个病种的临床路径管理

卫计委最新发布26个病种的临床路径管理

近日,国家卫生和计划生育委员会正式发布了《国家卫生计生委办公厅关于实施苯丙酮尿症等26个病种临床路径的通知》(以下简称《通知》)。

2016-06-16 10:36