政策

国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)

国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)

为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力,以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究。

2016-08-10 17:02

中检院首次发布仿制药一致性评价4个参比制剂

中检院首次发布仿制药一致性评价4个参比制剂

近日,中检院发布了拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂信息,供药品生产企业参考。

2016-08-10 10:51

军方:停止有偿服务不得极端,医疗纳入军民融合发展体系予以规范

军方:停止有偿服务不得极端,医疗纳入军民融合发展体系予以规范

昨日(8月5日),中央军委后勤保障部官方微信公众号发布了来自军委和武警部队全面停止有偿服务工作领导小组办公室的消息。

2016-08-06 16:35

CFDA:体外诊断试剂说明书文字性有变了!

CFDA:体外诊断试剂说明书文字性有变了!

今日(8月5日),食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ,对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下。

2016-08-05 17:13

广东省药交所出台新的医疗机构药品交易暂行办法,交易规则四大变化

广东省药交所出台新的医疗机构药品交易暂行办法,交易规则四大变化

2016年8月4日,广东省卫生和计划生育委员会等九部门印发广东省医疗机构药品交易相关暂行办法的通知,《广东省医疗机构药品交易暂行办法》(以下简称“交易办法”)将从2016年9月...

2016-08-05 13:14

《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》和政策解读及流程图

《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》和政策解读及流程图

上海市食药监管局发布了上海开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施方案,标志着上海在全国率先启动药品上市许可持有人制度改革。

2016-08-05 13:00

三部门印发《发展服务型制造专项行动指南》通知,打造国产医械服务型制造的排头兵

三部门印发《发展服务型制造专项行动指南》通知,打造国产医械服务型制造的排头兵

为贯彻落实《中国制造2025》,近日,工业和信息化部会同国家发展改革委、中国工程院制订并印发了《发展服务型制造专项行动指南》(工信部联产业〔2016〕231号,简称《行动指南》)。

2016-08-02 17:14

海南:公立医院61项医疗服务价格8月1日起放开,包括眼部矫正、口腔正畸治疗、生殖系统及孕产、美容整形等

海南:公立医院61项医疗服务价格8月1日起放开,包括眼部矫正、口腔正畸治疗、生殖系统及孕产、美容整形等

7月28日,据海南价格网公开信息获悉,为贯彻落实国家有关推进医疗服务价格改革精神,经海南省政府同意,近日,海南省物价局会同省卫生计生委、海南省人力资源和社会保障厅发出通...

2016-08-01 15:17

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审批造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理...

2016-07-30 20:41

仿制药一致性评价,命悬这38个机构

仿制药一致性评价,命悬这38个机构

关于仿制药一致性评价存在时间紧、任务重、难度大、涉及面广的问题和国家食药监总局期望对国内药品市场和生产企业进行一次整顿的规划此前医谷多有报道和论述,此文不再赘述。

2016-07-30 20:23