政策

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

国家中医药局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》予以公布。

2025-02-14 16:42

第八十九批仿制药参比制剂目录

第八十九批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。

2025-02-14 15:47

CDE:化学药品注册受理审查指南(试行)

CDE:化学药品注册受理审查指南(试行)

为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南(试行)》。

2025-02-11 18:32

第八十八批仿制药参比制剂目录

第八十八批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十八批)。

2025-02-08 18:29

加大对生物医药等战略性产业支持力度,持续支持优质未盈利科技型企业上市,证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》

加大对生物医药等战略性产业支持力度,持续支持优质未盈利科技型企业上市,证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》

强化资本市场在促进资本形成、优化资源配置等方面的功能,推动要素资源向科技创新、先进制造、绿色低碳、普惠民生等重大战略、重点领域、薄弱环节集聚。

2025-02-07 23:07

国家药监局扩大eCTD药品电子通用技术文档申报实施范围

国家药监局扩大eCTD药品电子通用技术文档申报实施范围

自2025年1月27日起,化学药品1类至5类的药物临床试验申请,化学药品2类、3类、4类、5 2类的上市许可申请,以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类...

2025-02-05 16:17

因美纳被列入不可靠实体清单,华大智造今日大涨14.36%

因美纳被列入不可靠实体清单,华大智造今日大涨14.36%

经查,美国PVH集团和因美纳公司存在违反正常的市场交易原则,中断与中国企业的正常交易,对中国企业采取歧视性措施,严重损害中国企业合法权益等行为。

2025-02-05 15:51

国务院反垄断反不正当竞争委员会:药品领域的反垄断指南

国务院反垄断反不正当竞争委员会:药品领域的反垄断指南

本指南所称中药包括中药材、中药饮片、中药提取物、中药配方颗粒和中成药等;化学药包括化学原料药和化学药制剂;生物制品包括预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理...

2025-01-24 17:30

国家药监局:关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告

国家药监局:关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告

本公告适用于由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)...

2025-01-22 17:48

国家医保局21日上海调研交流提纲

国家医保局21日上海调研交流提纲

国家医保局决定1月21日由国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重...

2025-01-20 21:41