本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2017-04-06 16:56
工作中我们经看到“三证合一”证件，偶尔也听说过“五证合一”的证件审批，但提到“九证合一”，相信对于大多数读者来说，应该是件新鲜事儿，在此，难免有些人会问“九证合一”...
2017-04-06 16:40
继药品调整之后，今日（4月6日），国家食药监管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，将第三类高风险医疗器械临床试验审批决定、国产第三类医疗...
2017-04-06 16:32
近日，上海阳光医药采购网挂出了《12号关于重酒石酸间羟胺注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知》（以下简称通知），通知表示，为确保满足临床药品使用需求，同意北京市永康药业...
2017-04-06 14:07
日前，国务院集中印发了辽宁、重庆、湖北等地自由贸易试验区总体方案，于此，全国正式批复的自贸区形成“1+3+7格局”，全国已有11个经国务
2017-04-06 13:29
本周六，4月8日，北京医药分开综合改革将全面启动，参与医改的医疗机构将取消药品加成，并在北京市阳光采购平台上统一采购药品，这意味着药品总体价格将迎来20%的降幅，对于医院...
2017-04-06 13:04
根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（国卫办科教发〔2015〕46号），以及《关于开展医疗...
2017-04-06 10:54
昨日（4月5日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的...
2017-04-06 10:06
进一步加强药品注册管理，切实提高审评审批效率，今日（4月5日），CFDA发布了《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，决定将下列由国家食药监总局作出的药品行政审批...
2017-04-05 17:17