政策

首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案在中国获批

首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案在中国获批

近日,百时美施贵宝官方微信宣布,百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊)作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)...

2017-05-02 14:43

云南白药总裁王明辉被免职,不保留国企领导身份待遇

云南白药总裁王明辉被免职,不保留国企领导身份待遇

4月28日,云南省人民政府宣布对三家企业的相关重要人员进行撤职,包括云南白药控股有限公司总裁王明辉、云南世博旅游控股集团有限公司董事长王冲、云南文化产业投资控股集团有限...

2017-05-02 14:22

上海药监局要撤销?全国都跟进?

上海药监局要撤销?全国都跟进?

近日,关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。

2017-05-02 13:01

ISO医械新规5月1日起生效,CFDA引入国际标准

ISO医械新规5月1日起生效,CFDA引入国际标准

5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY T0287-2017 ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。

2017-05-02 10:18

CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

近日,CFDA发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》(以下简称意见稿),《意见稿》再次对保健食品的定义、原料管理、功能声称管理以及标签标示和广告管理...

2017-05-02 10:10

国家药品不良反应监测年度报告(2016年)

国家药品不良反应监测年度报告(2016年)

为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况,加强药品监管,落实企业主体责任,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监...

2017-05-02 09:36

医联体+AI,分级诊疗建设的终极模式

医联体+AI,分级诊疗建设的终极模式

4月26日,国务院办公厅正式在中国政府网挂出了《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》,这意味着医联体的建设由之前的探索阶段正式进入全国推进阶段。

2017-04-30 15:56

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

今日(4月28日),食药监总局药审中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第11号),公告对即将进行现场核查的39个药物进行了公示,公示期为10个工作日,公示期结束后,即开...

2017-04-28 14:56

这些市、区、县因为公立医院改革成绩突出被国务院点名表扬!

这些市、区、县因为公立医院改革成绩突出被国务院点名表扬!

昨日(4月27日),国务院办公厅正式下达关于对2016年落实有关重大政策措施真抓实干成效明显地方予以表扬激励的通报(国办发〔2017〕34号),经国务院同意,对2016年落实推进供给...

2017-04-28 09:37

《医疗器械标准管理办法》正式发布,7月1日正式实施,有哪些新变化

《医疗器械标准管理办法》正式发布,7月1日正式实施,有哪些新变化

经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,昨日(4月26日),《医疗器械标准管理办法》正式发布,管理办法于7月1日正式实施,同时,CFDA对管理办法进行了解读。

2017-04-27 14:32