政策

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2006-2016年我国医疗器械产品注册情况分析

2017年5月23日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监管统计年报,小编的朋友圈已被“全国增加十几万家医疗器械经营企业”这一信息点刷爆。但除了企业数量,这几年...

2017-05-26 13:51

一枚中药饮片的自白

一枚中药饮片的自白

我叫中药饮片,曾经我为自己骄傲,自豪,因为我曾经被誉为中国国粹的一员,但是我现在的荣誉感确不复存在!!!!

2017-05-26 11:45

20年来首款镰状细胞病新药有望上市

20年来首款镰状细胞病新药有望上市

5月24日,FDA肿瘤咨询委员会(ODAC)以10票支持3票反对的投票结果支持EmmausLife Sciences的Endari上市。Endari是一种口服药用级别的左旋谷氨酰胺,用于治疗镰状细胞病。​

2017-05-26 11:23

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

CFDA发布130个免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函食药

2017-05-25 16:22

继广东、吉林之后,江苏药品采购“两票制”也来了

继广东、吉林之后,江苏药品采购“两票制”也来了

5月24日,江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),面向社会公开征

2017-05-25 15:40

山东精神卫生十三五规划出台,要求八成以上乡镇卫生院配备精神科医师

山东精神卫生十三五规划出台,要求八成以上乡镇卫生院配备精神科医师

昨日(5月24日),山东省人民政府办公厅转发了该省卫生计生委等部门山东省精神卫生工作规划(2017—2020年)的通知

2017-05-25 13:48

药物临床试验数据核查,哪七类被认定为数据造假

药物临床试验数据核查,哪七类被认定为数据造假

5月24日,CFDA官网发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》(2017年第63号),此前,该文件征求意见稿分别于2016年8月24日

2017-05-25 11:18

药店“多证合一”出细则,需要满足9大内容48项

药店“多证合一”出细则,需要满足9大内容48项

“多证合一”出细则,新证申请通过《药品经营许可证》上要标注“该企业已通过《药品经营质量管理规范》认证”字样。

2017-05-25 09:31

全国第二个省级医保目录调整方案出台

全国第二个省级医保目录调整方案出台

近日,山西省公布了《2017年基本医疗、工伤、生育保险目录整合和调整工作方案》(以下简称方案),这是青海省之后,全国第二个出台医保目录调整方案的省份。

2017-05-24 16:18

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

5月23日,FDA官网宣布,由默沙东公司(MSD)研发的免疫疗法新药明星Keytruda (pembrolizumab)获得FDA加速批准

2017-05-24 16:00