政策

药物临床试验数据核查,哪七类被认定为数据造假

药物临床试验数据核查,哪七类被认定为数据造假

5月24日,CFDA官网发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》(2017年第63号),此前,该文件征求意见稿分别于2016年8月24日

2017-05-25 11:18

药店“多证合一”出细则,需要满足9大内容48项

药店“多证合一”出细则,需要满足9大内容48项

“多证合一”出细则,新证申请通过《药品经营许可证》上要标注“该企业已通过《药品经营质量管理规范》认证”字样。

2017-05-25 09:31

全国第二个省级医保目录调整方案出台

全国第二个省级医保目录调整方案出台

近日,山西省公布了《2017年基本医疗、工伤、生育保险目录整合和调整工作方案》(以下简称方案),这是青海省之后,全国第二个出台医保目录调整方案的省份。

2017-05-24 16:18

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

5月23日,FDA官网宣布,由默沙东公司(MSD)研发的免疫疗法新药明星Keytruda (pembrolizumab)获得FDA加速批准

2017-05-24 16:00

科技部期望干细胞研究发展的8大方向

科技部期望干细胞研究发展的8大方向

昨日(5月23日),科技部发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》(以下简称通知),对干细胞及转化研究、纳米科技...

2017-05-24 15:12

国务院:个体诊所大放开,公立医院可合办私立医院

国务院:个体诊所大放开,公立医院可合办私立医院

昨日(5月23日),国务院办公厅发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见(国办发〔2017〕44号)》(以下称意见),《意见》提出,要进一步激发医疗领域社会投资活...

2017-05-24 10:20

重磅!2016年度食品药品监管统计年报出炉

重磅!2016年度食品药品监管统计年报出炉

2016年度食品药品监管统计年报一、生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况1 食品生产许可情况2016年各省(区、市)局共新颁发食品

2017-05-24 09:31

FDA对生物等效性研究实施有因检查的原因分析

FDA对生物等效性研究实施有因检查的原因分析

申办者向美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评和研究中心(CDER)递交药物生物等效性(BE)研究,以支持简化新药申请(ANDAs)和批准后补充申请。为了保证仿制药与相应的参比...

2017-05-23 17:03

单体药店也可以玩“电子处方”

单体药店也可以玩“电子处方”

近日,西安市食品药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案》(试行)(以下简称方案),《方案》指出,经西安市食品药品监督管理局办公会会议决定,在西安市药...

2017-05-23 16:02

广东版“两票制”来了,比国家版更严格,深圳、广州或可不执行

广东版“两票制”来了,比国家版更严格,深圳、广州或可不执行

近日,一份名为《广东省公立医院医疗机构药品交易“两票制”实施方案(试行,征求意见稿)》(以下简称征求意见稿》,的文件在网上流传,如果这份文件属实,那在继全国多个省市...

2017-05-23 15:20