本指导原则中的人源干细胞产品指起源于人的成体(干)细胞 、人胚干细胞和诱导多能干细胞。
2023-05-09 21:52
近日,国家中医药管理局印发《中医养生保健服务规范(试行)》,促进和规范中医养生保健服务发展。中医养生保健服务是指在市场监管部门登记的经营范围为中医养生保健服务(非医疗)...
2023-05-08 21:43
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十七批)。
2023-05-06 18:06
专家组为国家药监局研究制定推进中药材GAP实施的技术指南、检查工作程序和检查评定标准等技术指导文件提供支持,必要时直接参与相关文件起草。
2023-05-06 17:45
4月26日,海南省公共资源交易服务中心《海南省开展第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业询价公告》,开展海南省第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业询价。
2023-04-27 18:33
肿瘤主动免疫治疗产品是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应,从而达到抑制或杀伤肿瘤细胞、 清除微小残留病灶或癌前病变, 以及建立持久的抗肿瘤记忆等治...
2023-04-26 23:26
今日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》,自2023年7月1日起施行。
2023-04-24 22:42
本工作细则适用于申请人提出的符合以下四种情形之一的仅针对儿童临床试验计划或儿童临床试验结果的沟通交流会议申请。
2023-04-23 23:24
为规范科技伦理审查程序,统一科技伦理审查标准,加强科技伦理审查和监管,近日,科技部科技监督与诚信建设司发布《科技伦理审查办法(试行)》(征求意见稿)。
2023-04-09 20:01
ADC 药物并不简单地等同于抗体药物和有效载荷的联合, 在临床研发中存在诸多挑战,包括药代动力学的复杂性、肿瘤靶向和有效载荷释放不足以及耐药性等。
2023-04-07 23:48