政策

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。

2017-08-18 10:21

2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布,共计40265项

2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布,共计40265项

2017年3月1日至3月20日项目申请集中接收期间,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)共接收项目申请190840项,经初步审查和复审后共受理187135项。

2017-08-17 16:51

广州将重点发展肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗等限制类医疗技术!

广州将重点发展肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗等限制类医疗技术!

广州市发改委网站2017年8月16日公布《广州市促进健康及养老产业发展行动计划(2017-2020年)》(送审稿)(简称《行动计划》),向社会公开征求意见。其中提出,到2020年广州健康及养...

2017-08-17 14:48

这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

罕见病的定义在各国不尽相同,在美国是指患病人群小于20万的疾病,而在欧洲则定义为患病率低于1 2000的危及生命或慢性渐进性疾病,这一比例在日本则被划定为1 2500。我们国家...

2017-08-17 13:34

又有3款医械产品进入优先审批通道

又有3款医械产品进入优先审批通道

昨日(8月15日),CFDA医疗器械技术审评中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示》(2017年第4号),包括北京博辉瑞进生物科技有限公司在内的3家公司的3个产品进入医械优先...

2017-08-16 14:12

刘延东在《求是》撰文谈健康中国建设,透漏了哪些蓝图?

刘延东在《求是》撰文谈健康中国建设,透漏了哪些蓝图?

深化卫生与健康事业改革发展 奋力开创健康中国建设新局面

2017-08-16 10:53

默克CEO退出特朗普政府美国制造委员会

默克CEO退出特朗普政府美国制造委员会

​近日,默克公司首席执行官肯·弗雷泽(Ken Frazier)与美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)彻底切割,辞去了其在特朗普政府制造业委员会中的职务,并批评称特朗普对于周...

2017-08-15 14:20

国家药物滥用监测年度报告发布,低学历者占全部监测数据8成

国家药物滥用监测年度报告发布,低学历者占全部监测数据8成

2016年,国家食品药品监督管理总局按照国家禁毒委员会的统一部署,认真贯彻落实习近平总书记等中央领导同志重要指示批示精神,完善监测工作体制机制,提升监测能力和水平,日常...

2017-08-15 10:10

发改委就短缺药价征求意见:经营者不得操纵市场价格

发改委就短缺药价征求意见:经营者不得操纵市场价格

昨日(8月14日),发改委印发《短缺药品和原料药经营者价格行为指南 (征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),《征求意见稿》指出,短缺药品和原料药经营者不得相互串通,操纵...

2017-08-15 10:00

药物临床试验报告造假可判5年,9月1日起施行

药物临床试验报告造假可判5年,9月1日起施行

昨日(8月14日),最高人民法院、最高人民检察院联合公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》),该《解释》自2017年...

2017-08-15 09:33