政策

上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)

上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)

聚焦基因检测、 生物元器件研究、蛋白质结构预测与设计、 代谢分析与模拟、 实验室自动化、高通量筛选等领域, 开发迭代合成生物技术亟需的生物设计自动化(BDA) 工具 支...

2023-10-28 16:45

北京医院、药店1V1“双通道”试点名单公布

北京医院、药店1V1“双通道”试点名单公布

今日,北京医保局官网发布《关于公布第一批国家医保谈判药品双通道管理试点药店的通知》,正式发布了定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药双通道试点名单,并明确该举...

2023-10-28 16:27

北京医院、药店1V1“双通道”试点名单公布

北京医院、药店1V1“双通道”试点名单公布

今日,北京医保局官网发布《关于公布第一批国家医保谈判药品双通道管理试点药店的通知》,正式发布了定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药双通道试点名单,并明确该举...

2023-10-28 16:27

2023年国家医保基金第20次飞行检查在福建厦门启动

2023年国家医保基金第20次飞行检查在福建厦门启动

10月23日,2023年国家医疗保障基金第20次飞行检查启动会在福建厦门召开。

2023-10-27 21:31

CDE:脂质体药物质量控制研究技术指导原则

CDE:脂质体药物质量控制研究技术指导原则

脂质体药物系指将一种或多种活性成分包载于脂质体的脂质双分子层内或(和) 内水相内而形成载药脂质体的一类药 物制剂。

2023-10-26 22:05

CDE:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)

CDE:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)

为促进人用经验转化为注册审评证据,应当基于中医临床实践明确人用经验所用药物的药学关键信息。 人用经验所用药物的药学关键信息一般包括处方药味(包括药材基原、药用部位、...

2023-10-19 17:55

CDE:药物临床试验方案提交与审评工作规范

CDE:药物临床试验方案提交与审评工作规范

对于仅提交临床试验方案框架未提供完整临床试验方案、临床试验方案存在重大缺陷或无法保证受试者安全的临床试验申请或补充申请,药审中心应不批准开展临床试验。

2023-10-18 22:29

上海关于加强本市医药采购领域知识产权保护的实施意见

上海关于加强本市医药采购领域知识产权保护的实施意见

对于涉及专利权临近一个月届满的仿制药,申报企业在本市集中带量采购或挂网采购申报准备中可以主动向药事所提交相关材料。

2023-10-16 21:51

减少2个品种,第九批国家药品集采官宣,11月6日在沪开标

减少2个品种,第九批国家药品集采官宣,11月6日在沪开标

10月13日,国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件》,将开展第九批国家组织药品集中采购工作。

2023-10-14 14:12

合成生物、人工智能、脑机接口、大数据模型等需要开展科技伦理审查复核,科技部有关负责人解读《科技伦理审查办法(试行)》

合成生物、人工智能、脑机接口、大数据模型等需要开展科技伦理审查复核,科技部有关负责人解读《科技伦理审查办法(试行)》

近日,科技部会同教育部、工业和信息化部、国家卫生健康委等十部门联合印发《科技伦理审查办法(试行)》,自2023年12月1日起施行。

2023-10-12 22:35