将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。
2025-01-04 13:23
2024年1月12日，国家药监局药品审评中心曾发布了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。
2025-01-04 11:25
广东省药品检验所承担广东省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
2024-12-28 15:27
目前北京已启动第二批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单申报工作，申报时间为 2025 年 1 月 1 日 9:00 至 1月 27 日 17:00，逾期不予受理。
2024-12-23 18:31
昨日（12月19日），第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。
2024-12-20 09:44
近日，国务院对部分行政法规进行了修改，其中包括的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，该条例于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，根据2016年2月6日《国务...
2024-12-19 19:29
濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1 3类研发的一般要求开展临床试验，原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，相关研究应当为拟定的性味、归经、 功能主治等...
2024-12-17 18:17
2025年医保工作加强医保基金运行管理，坚决守住医保基金安全底线。坚持以收定支、收支平衡、略有结余，严格基金全流程管理，确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符，坚决防范医...
2024-12-16 17:38
12月9日晚间，国家医保局举办2024年国家医保药品目录解读活动，从中，我们可以更多了解医保目录从谈判到最终公示更多细节，为什么有些药品没有进入后续环节。
2024-12-14 10:40