坚定不移推进深化医改各项任务。以人员下沉为核心深化医联（共）体建设，以落实功能定位为重点统筹“双中心”和临床专科建设，以“三个转变、三个提高”为方向持续推进公立医院...
2024-01-15 18:41
在不改变适应症和给药途径的条件下，对于在治疗剂量范围内具有较为平坦的暴露-效应关系的抗PD-1 PD-L1抗体，在研发过程或获批上市后，可以考虑通过改变给药剂和 或给药间隔，...
2024-01-14 22:07
国家卫健委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。共涉及呼吸系统肿瘤用药、消化系统肿瘤用药、血液肿瘤用药、泌尿系统肿瘤用药、乳腺癌用药、皮肤肿瘤用...
2024-01-10 17:51
近日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》
2024-01-09 17:52
自2024年7月3日开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M7（R2）指导原则正文、问答及附录。
2024-01-07 21:52
近日，国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。
2024-01-07 11:57
2024年1月5日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南（试行）的通知》，就药品网络交易平台执法检查发布可操作检查指南。
2024-01-06 17:19
国家医保局根据工作安排和相关部门查实的价格虚高事实，再次约谈上药第一生化，经约谈，上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元 支进一步降低至123元 支，并保...
2024-01-04 22:55
细胞和基因治疗产品首次临床试验申请前，申请人原则上应向药审中心提出沟通交流申请，以讨论和解决首次递交临床试验申请前的重大技术问题，并在确保受试者安全的基础上，确定临...
2024-01-03 21:56
近日，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局十部委联合印发《关于全面推进...
2024-01-02 21:52