政策

一文了解生产经营企业重点人员职责,上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)发布

一文了解生产经营企业重点人员职责,上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)发布

本办法适用的药品生产企业,包括自行生产或委托生产的药品上市许可持有人、接受委托的药品生产企业、原料药生产企业和中药饮片生产企业。药品经营企业,包括药品批发企业、药品...

2024-01-31 22:17

国家药监局征求意见:优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申报程序

国家药监局征求意见:优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申报程序

近日,国家药监局综合司公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见。

2024-01-26 11:08

第七十五批仿制药参比制剂目录

第七十五批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。

2024-01-25 22:04

注册制下首单再融资欺诈发行案件

注册制下首单再融资欺诈发行案件

1月22日,思创医惠(300078 SZ)发布《关于深圳证券交易所对公司及相关当事人给予纪律处分的公告》。

2024-01-24 21:16

143个国家集采到期续签中选药品价格

143个国家集采到期续签中选药品价格

1月22日,河北医用药品器械集中采购中心发布《关于公布国家、联盟及省集采中选药品的通知》,共包括《国家集采到期续签中选药品公布表》、《联盟(北京)集采到期续签中选药品公...

2024-01-23 21:58

《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》发布

《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》发布

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真

2024-01-23 14:07

章轲任国家医保局党组书记

章轲任国家医保局党组书记

据国家医疗保障局官网消息,2024年1月20日上午,中央组织部有关负责同志出席国家医疗保障局领导干部会议,宣布中央决定:章轲同志任国家医疗保障局党组书记。

2024-01-21 11:19

CDE:人源干细胞产品非临床研究技术指导原则

CDE:人源干细胞产品非临床研究技术指导原则

本指导原则中的人源干细胞产品是指起源于人的成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞,经过一系列涉及干细胞的体外操作(一般包括扩增、基因修饰、诱导分化、转分化等) 获得...

2024-01-20 22:19

哪些药品可以纳入外配处方目录,四川严格医疗机构院外调配处方管理

哪些药品可以纳入外配处方目录,四川严格医疗机构院外调配处方管理

1月16日,四川省卫健委官网发布《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》,对外配处方和处方流转提出更加明确的要求。

2024-01-20 21:33

从湖南省唯一双通道药品监管系统投入使用看双通道药品销售的监管

从湖南省唯一双通道药品监管系统投入使用看双通道药品销售的监管

安化县医保局独立开发的湖南省首个双通道药品监管系统。

2024-01-18 22:29