政策

国家科技伦理委员会:脑机接口研究伦理指引

国家科技伦理委员会:脑机接口研究伦理指引

近日,为促进脑机接口等领域的规范研究,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。

2024-02-20 11:04

第七十六批仿制药参比制剂目录

第七十六批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。

2024-02-19 18:08

经国务院批准,增设合肥空港口岸为药品进口口岸

经国务院批准,增设合肥空港口岸为药品进口口岸

自本公告发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口中药(不含中药材)、化学药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由合肥空港口岸进口。

2024-02-06 18:08

2023年度药品审评报告

2023年度药品审评报告

2023年度药品审评报告,注册受理情况,审评情况、指导原则发布清单、培训情况,2023年国家药监局批准的创新药、罕见病用药、儿童用药、境外生产原研药,2023年国家药监局纳入突...

2024-02-05 15:14

新一批中华老字号,54家医疗、医药类企业及品牌入选

新一批中华老字号,54家医疗、医药类企业及品牌入选

近日,商务部、文化和旅游部、市场监管总局、国家知识产权局、国家文物局联合发布《第三批中华老字号名单》,共计54家医疗、医药类企业及品牌入选。

2024-02-04 17:36

湖南省发布首批长处方目录,共涉及98个病种

湖南省发布首批长处方目录,共涉及98个病种

《湖南省首批长期处方适用慢性病病种目录》共涉及98个病种,包括支气管哮喘、高血压、冠心病、肠易激综合征、肾病综合征、甲状腺功能减退症、类风湿关节炎、干燥综合征、青光眼...

2024-02-03 11:25

国家医保局最新发布,7月1日起执行,《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》

国家医保局最新发布,7月1日起执行,《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》

根据《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能 支持服务医药价格改革与管理的意见》(医保发〔2022〕1号)要求,提升服务质效,国家医保局编写了《医药集中采购平台服...

2024-02-02 21:51

一文了解生产经营企业重点人员职责,上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)发布

一文了解生产经营企业重点人员职责,上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)发布

本办法适用的药品生产企业,包括自行生产或委托生产的药品上市许可持有人、接受委托的药品生产企业、原料药生产企业和中药饮片生产企业。药品经营企业,包括药品批发企业、药品...

2024-01-31 22:17

国家药监局征求意见:优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申报程序

国家药监局征求意见:优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的申报程序

近日,国家药监局综合司公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见。

2024-01-26 11:08

第七十五批仿制药参比制剂目录

第七十五批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。

2024-01-25 22:04