本指导原则中的人源干细胞产品是指起源于人的成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞，经过一系列涉及干细胞的体外操作（一般包括扩增、基因修饰、诱导分化、转分化等） 获得...
2024-01-20 22:19
1月16日，四川省卫健委官网发布《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》，对外配处方和处方流转提出更加明确的要求。
2024-01-20 21:33
国内目前尚无针对肿瘤药物说明书安全性信息（包括警示语、不良反应、禁忌和注意事项，以及其他项下与安全性信息相关的内容）的撰写指导原则，对说明书中安全性相关信息缺少统一...
2024-01-17 17:43
1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（以下简称《意见》）。银发经济是向老年人提供产品或服务，以及为老
2024-01-16 10:06
坚定不移推进深化医改各项任务。以人员下沉为核心深化医联（共）体建设，以落实功能定位为重点统筹“双中心”和临床专科建设，以“三个转变、三个提高”为方向持续推进公立医院...
2024-01-15 18:41
在不改变适应症和给药途径的条件下，对于在治疗剂量范围内具有较为平坦的暴露-效应关系的抗PD-1 PD-L1抗体，在研发过程或获批上市后，可以考虑通过改变给药剂和 或给药间隔，...
2024-01-14 22:07
国家卫健委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。共涉及呼吸系统肿瘤用药、消化系统肿瘤用药、血液肿瘤用药、泌尿系统肿瘤用药、乳腺癌用药、皮肤肿瘤用...
2024-01-10 17:51
近日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》
2024-01-09 17:52
自2024年7月3日开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M7（R2）指导原则正文、问答及附录。
2024-01-07 21:52