政策

国家医保局发布医保集采重要“风向标”文件

国家医保局发布医保集采重要“风向标”文件

5月20日,国家医保局办公室发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,此次通知可视为未来一段时期,药品、器械集采的风向标。

2024-05-21 17:52

国家药监局:中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年),登记临床试验总量首次突破 4000 项

国家药监局:中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年),登记临床试验总量首次突破 4000 项

2023 年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破 4000 项, 达 4300 项(以 CTR 计) ,为历年登记总量最高,较2022年年度登记总量增长了 26 1%。

2024-05-20 18:56

上海发布更清晰更明确药品挂网采购机制,设红、黄、绿三条线

上海发布更清晰更明确药品挂网采购机制,设红、黄、绿三条线

5月15日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》,对上海市药品挂网采购机制进行了更清晰明确的优化。

2024-05-19 21:48

全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,2024年11月1日起施行

全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,2024年11月1日起施行

现发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》,编号和名称为WS T 841—2024 全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,自2024年11月1日起施行。

2024-05-14 17:53

《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》发布

《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》发布

近日,国家医疗保障局印发《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》。

2024-05-12 20:44

如何申请分类界定?国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

如何申请分类界定?国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

对新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据《分类规则》判断产品类别并申请分类界定后,申请产品注册或者办理产品备案。

2024-05-12 10:30

重要,国家药监局发布新版《体外诊断试剂分类目录》,原相关分类目录自2025年1月1日起废止

重要,国家药监局发布新版《体外诊断试剂分类目录》,原相关分类目录自2025年1月1日起废止

5月11日,国家药监局发布《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)》,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目...

2024-05-11 17:55

CDE:已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)

CDE:已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)

已在境内上市的境外生产药品(化学药品)转移至境内生产的,应当由境内申请人按照化学药品仿制药,按照现行版《M4:人用药物注册申请通用技术文档( CTD》格式编号及项目顺序整...

2024-05-10 22:07

上海发布四同药品调价通知,皆为抗肿瘤用药

上海发布四同药品调价通知,皆为抗肿瘤用药

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》,上海市对通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品(简称四同药品)价格进行协同调整至不高...

2024-05-08 18:49

精神药品目录调整,右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录等

精神药品目录调整,右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录等

将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录, 将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第...

2024-05-07 18:12