政策

医务人员学术讲课取酬的六个应当、六个严禁

医务人员学术讲课取酬的六个应当、六个严禁

关于印发医务人员学术讲课取酬的工作提示的通知。

2024-02-26 15:12

CDE:抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则

CDE:抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则

与传统抗体药物相比, ADC 产品兼具传统小分子药物强效作用及抗体药物的靶向性,以降低全身毒性并更有选择性地将有效载荷递送至肿瘤细胞、肿瘤微环境或其他靶细胞中。

2024-02-24 21:38

哪些行为从重处罚,国家药监局印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则

哪些行为从重处罚,国家药监局印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则

本规则所称重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。

2024-02-23 18:24

第七十七批仿制药参比制剂目录

第七十七批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。

2024-02-22 17:51

雄安新区生物医药产业奖补措施发布,可在自贸试验区内申请开展天然牛黄进口监管一体化试点

雄安新区生物医药产业奖补措施发布,可在自贸试验区内申请开展天然牛黄进口监管一体化试点

雄安关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)。

2024-02-20 18:03

国家科技伦理委员会:脑机接口研究伦理指引

国家科技伦理委员会:脑机接口研究伦理指引

近日,为促进脑机接口等领域的规范研究,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。

2024-02-20 11:04

第七十六批仿制药参比制剂目录

第七十六批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。

2024-02-19 18:08

经国务院批准,增设合肥空港口岸为药品进口口岸

经国务院批准,增设合肥空港口岸为药品进口口岸

自本公告发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口中药(不含中药材)、化学药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由合肥空港口岸进口。

2024-02-06 18:08

2023年度药品审评报告

2023年度药品审评报告

2023年度药品审评报告,注册受理情况,审评情况、指导原则发布清单、培训情况,2023年国家药监局批准的创新药、罕见病用药、儿童用药、境外生产原研药,2023年国家药监局纳入突...

2024-02-05 15:14

新一批中华老字号,54家医疗、医药类企业及品牌入选

新一批中华老字号,54家医疗、医药类企业及品牌入选

近日,商务部、文化和旅游部、市场监管总局、国家知识产权局、国家文物局联合发布《第三批中华老字号名单》,共计54家医疗、医药类企业及品牌入选。

2024-02-04 17:36