今日(4月23日),胰岛素集采接续采购在上海开标,此次续标流程是从上午9点开始接收申报材料,10点正式开始,本次胰岛素集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。
2024-04-23 08:54
当前,持有人委托生产的药品已占所有中选药品的10%左右。
2024-04-22 21:15
推动实施药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日的国 家创新试点。
2024-04-20 16:38
近日,海关总署发布公告,即日起,允许符合相关要求的巴西牛血液制品进口,具体是指源于牛且经过充分处理可直接用于科研、生产的牛血液制品成品,以及经过初加工的牛血液制品半...
2024-04-18 18:09
国家医保局将制定下发骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域问题清单,国家飞行检查、省级飞行检查、市级交叉检查都要将上述六个领域作为检查重点,对自查自纠整改...
2024-04-17 18:17
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十九批)。
2024-04-16 18:05
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。药品上市许可持有人需在2025年1月6日前完...
2024-04-14 13:00
近日,为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理,湖南省卫健委发布《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》,自2024年5月...
2024-04-13 17:40
本摘要适用于以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研究。申请豁免生物等效性研究的品种,可在生物等效性研究总结部分陈述豁免理由,并根据实际情况简化摘要撰写内容。采用药...
2024-04-11 23:09
《药品注册管理办法》第九十六条规定,“关联审评时限与其关联药品制剂的审评时限一致”。登记人在原料药登记表“3 审评程序”选择“单独审评”的 ,审评时限为200天, 选...
2024-04-07 17:44