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光盘表面如何标注信息?CDE发布光盘资料提交受理共性问题

光盘表面如何标注信息?CDE发布光盘资料提交受理共性问题

申请人提交制剂光盘和原辅包光盘打印封面的注意事项有哪些?申请人提交制剂和原料药光盘涉及临床试验数据库光盘、核查用申报资料光盘应如何整理与标记?光盘刻录时,电子申报资...

2024-04-04 11:53

CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

本指导原则主要适用于司美格鲁肽注射液生物类似药,旨在为体重管理适应症临床研发中需要特殊关注的问题提出建议。

2024-04-03 23:17

降幅过半,上海今年降低国产药品再注册费和二类医疗器械注册费

降幅过半,上海今年降低国产药品再注册费和二类医疗器械注册费

上海市药品监督管理局阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准,自2024年4月1日起施行,有效期至2024年12月31日。

2024-04-01 18:37

3款药品红三星,被暂停交易

3款药品红三星,被暂停交易

​近日,江苏省医保局连续公布三批药品预警情况,共51款药品因价格过高被点名。

2024-03-31 17:34

新一轮,胰岛素国家集采接续开启,4月23日开标

新一轮,胰岛素国家集采接续开启,4月23日开标

3月29日,上海阳光医药采购网发布国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-1)》的公告,开启胰岛素集采接续。

2024-03-30 20:20

医保局发文,药店监管更细更严

医保局发文,药店监管更细更严

近日,江西省医疗保障局、江西省卫生健康委员会、江西省药品监督管理局联合发布《关于规范定点零售药店门诊统筹管理有关事项的通知》。

2024-03-29 19:19

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜

自本公告发布之日起,国家药监局仅发放电子准许证,不再发放纸质证件。

2024-03-27 17:39

商务部部长王文涛主持召开医药行业外资企业圆桌会

商务部部长王文涛主持召开医药行业外资企业圆桌会

3月23日,商务部部长王文涛主持召开医药行业外资企业圆桌会议。百时美施贵宝、葛兰素史克、丹纳赫、辉瑞、艾伯维、赛诺菲、武田制药、吉利德科学、默克等跨国公司全球高管和美国...

2024-03-23 21:29

阜阳市肿瘤医院原党委书记、院长陈志军正接受调查

阜阳市肿瘤医院原党委书记、院长陈志军正接受调查

据安徽省纪委监委消息:阜阳市肿瘤医院原党委书记、院长陈志军涉嫌严重违纪违法,目前正接受阜阳市纪委监委纪律审查和监察调查。

2024-03-23 16:35

上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购全国价格联动填报

上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购全国价格联动填报

上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告(二)》,于2024年3月20日起开展骨科创伤类医用耗材信息维护工作。

2024-03-23 11:11