申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q3C（R9）指导原则的要求开展研究；自2024年6月20日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用该指导原则。
2024-06-28 11:53
6月19日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口国际机场入境，经机场海关快速查验放行后被送往江北新区驯鹿生物企业工厂，这标志着禄口机场首批模拟C...
2024-06-25 19:00
中药口服制剂应当开展原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究，以保障产品质量的批间稳定、批内均一。
2024-06-24 22:43
公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。自2024年7月1日起施行。
2024-06-19 21:54
近日，平安乌兰浩特公众号和贵州公安同日发布两起医药领域特大虚开增值税发票案。这距离5月27日14部委联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》仅仅过去...
2024-06-16 19:27
6 月 13 日，医保局发布了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。这意味着新一
2024-06-14 10:49
