政策

药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告

药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告

进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项,适用本公告。

2020-09-27 10:34

国务院给医学教育提新要求:四大学科研究生将扩招

国务院给医学教育提新要求:四大学科研究生将扩招

昨日(9月23日),国务院办公厅下发《关于加快医学教育创新发展的指导意见》(以下简称意见),针对未来我国医学教育中医学人才培养结构、院校医学人才培养质量、住院医师培训和...

2020-09-24 15:17

CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》

CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》

今日(9月21日),​CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》。

2020-09-21 17:10

国家卫健委印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)

国家卫健委印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)

近日,为指导医疗卫生机构检验实验室建设,推进《公共卫生防控救治能力建设方案》实施,国家卫生健康委、国家发展改革委制定了《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)》...

2020-09-20 18:30

重磅更新,医保局发布《2020 年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》

重磅更新,医保局发布《2020 年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》

9月18日,国家医疗保障局发布关于公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》的公告,公示期为1周。

2020-09-19 11:40

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订(2020版)

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订(2020版)

9月18日,国家药监局发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号),对相关产品、内容、表述、要求等进行了修订。

2020-09-19 10:48

国家医保局:各地年底前建立医药价格和招采信用评价制度

国家医保局:各地年底前建立医药价格和招采信用评价制度

医谷讯 据征求意见发布近两个月后,近日,国家医保局正式发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(以下简称《意见》),该《意见》旨在打击因医药领域给予回扣...

2020-09-17 16:53

高值耗材全国集采启动,冠脉支架为首批品种

高值耗材全国集采启动,冠脉支架为首批品种

9月14日,国家医疗保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被确定为首批带量采购品种。

2020-09-16 13:53

CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

该​指导原则不包括溶瘤病毒类产品和CAR-T 细胞等离体基因修饰细胞治疗类产品

2020-09-15 09:49

《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公开征求意见

《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公开征求意见

国家药监局综合司、国家知识产权局办公室发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》

2020-09-14 11:28