政策

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单

2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。

2025-02-18 21:14

第九十批仿制药参比制剂目录

第九十批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十批)。

2025-02-17 22:22

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市

2025年2月14日,驯鹿生物宣布,中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发 难治...

2025-02-15 20:59

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

国家中医药局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》予以公布。

2025-02-14 16:42

第八十九批仿制药参比制剂目录

第八十九批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。

2025-02-14 15:47

CDE:化学药品注册受理审查指南(试行)

CDE:化学药品注册受理审查指南(试行)

为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南(试行)》。

2025-02-11 18:32

第八十八批仿制药参比制剂目录

第八十八批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十八批)。

2025-02-08 18:29

加大对生物医药等战略性产业支持力度,持续支持优质未盈利科技型企业上市,证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》

加大对生物医药等战略性产业支持力度,持续支持优质未盈利科技型企业上市,证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》

强化资本市场在促进资本形成、优化资源配置等方面的功能,推动要素资源向科技创新、先进制造、绿色低碳、普惠民生等重大战略、重点领域、薄弱环节集聚。

2025-02-07 23:07

国家药监局扩大eCTD药品电子通用技术文档申报实施范围

国家药监局扩大eCTD药品电子通用技术文档申报实施范围

自2025年1月27日起,化学药品1类至5类的药物临床试验申请,化学药品2类、3类、4类、5 2类的上市许可申请,以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类...

2025-02-05 16:17

因美纳被列入不可靠实体清单,华大智造今日大涨14.36%

因美纳被列入不可靠实体清单,华大智造今日大涨14.36%

经查,美国PVH集团和因美纳公司存在违反正常的市场交易原则,中断与中国企业的正常交易,对中国企业采取歧视性措施,严重损害中国企业合法权益等行为。

2025-02-05 15:51