政策

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表

四同药品价格治理已基本实现,正建设全国挂网药品价格一览表

目前,我们正在建设全国挂网药品价格一览表,全量汇总展示各地挂网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识,敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。

2025-01-18 12:15

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版

关于丙类药品目录,国家医保局最新的思考与规划,2025年发布第一版

丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于今年年内发布第一版。

2025-01-18 11:34

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则

CDE:放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则

本指导原则将针对上市后临床风险管理计划、说明书中安全性相关内容、 患者指导手册的撰写提供具体指导意见。

2025-01-16 20:41

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

本指引所称的商业贿赂, 是指采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、 受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、 利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人,...

2025-01-14 23:38

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

严查政治问题和经济问题交织的腐败案件,着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。

2025-01-08 20:00

中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见

中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见

进一步激发养老事业和养老产业发展活力,更好满足老年人多层次多样化养老服务需求。

2025-01-07 21:50

港澳药械通:27种境外中药获批进入内地临床应用

港澳药械通:27种境外中药获批进入内地临床应用

广东允许港澳外用中成药人用证据替代临床试验资料,用于上市注册,15个港澳外用中成药获批在内地注册上市;首创港澳持有+大湾区内地生产模式,目前港澳2个药品已跨境在大湾区内...

2025-01-06 17:48

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。

2025-01-04 13:23

首个干细胞药物获批,间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)

首个干细胞药物获批,间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)

2024年1月12日,国家药监局药品审评中心曾发布了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。

2025-01-04 11:25

国家药监局同意广东药检所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构

国家药监局同意广东药检所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构

广东省药品检验所承担广东省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。

2024-12-28 15:27