日前,中国国家药监局(NMPA)官网信息显示,通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名:乐复诺)上市
2023-10-20 09:34
为促进人用经验转化为注册审评证据,应当基于中医临床实践明确人用经验所用药物的药学关键信息。 人用经验所用药物的药学关键信息一般包括处方药味(包括药材基原、药用部位、...
2023-10-19 17:55
10月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)提交的BD211自体CD34+造血干细
2023-10-19 16:11
“以身试药减重30斤”?博瑞医药董事长收警示函,还有2家药企强蹭减肥热点被警示近日,博瑞医药发布公告称,因董事长袁建栋在电话会议上关
2023-10-19 15:18
医谷最新消息,10月18日,远大赛威信生命科学(南京)有限公司(以下简称“远大赛威信”)与杭州市钱塘新区签约,宣布正式在杭州医药港启动疫苗产业化基地建设。钱塘新区党工委...
2023-10-19 14:01
对于仅提交临床试验方案框架未提供完整临床试验方案、临床试验方案存在重大缺陷或无法保证受试者安全的临床试验申请或补充申请,药审中心应不批准开展临床试验。
2023-10-18 22:29
近日,金斯瑞发布公告称,公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(传奇生物,其股份以美国存托股份形式于(美国)纳斯达克全球精选市场
2023-10-18 17:20
10月17日,恒瑞医药发布公告,宣布与美国Elevar Therapeutics公司签署注射用卡瑞利珠单抗(抗PD-1单抗)的授权许可协议。根据协议,恒瑞医
2023-10-18 15:23
2023年10月16日,由上海市生物医药科技发展中心联合复旦大学张江研究院以及上海市生物医药投融资发展联盟、上海市生物医药行业协会、火石数链、上海国创中心等机构,以“数智化...
2023-10-18 14:31
获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家授权。包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、...
2023-10-17 17:41
10月17日,全球领先的创新医药健康企业赛诺菲于2023上海国际生物医药产业周期间,聚焦“科学”、“创新”与“合作”,成功举办了以“联动科学·奇迹无限”为主题的创新日活动。
2023-10-17 17:13