医药

11月1日起,对创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务

11月1日起,对创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务

2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。

2024-10-31 21:17

皮尔法伯宣布:在PFL-002/VERT-002的I/II期临床试验中进行首位患者给药治疗,这是一项针对伴有MET基因变异的非小细胞肺癌的新型靶向疗法

皮尔法伯宣布:在PFL-002/VERT-002的I/II期临床试验中进行首位患者给药治疗,这是一项针对伴有MET基因变异的非小细胞肺癌的新型靶向疗法

近日,皮尔法伯宣布,PFL-002 VERT-002的临床研究迎来了首位患者给药治疗。PFL-002 VERT-002是一种单克隆抗体,可作为c-MET的降解剂,其I II期临床试验中的首次人体给药旨在...

2024-10-31 14:31

一家科创板上市公司,被收购

一家科创板上市公司,被收购

近日,本土制药巨头中国生物制药从科创板买下一家IVD公司。10月30日晚间,中国生物制药发布公告称,公司将通过协议转让和要约收购的方式,

2024-10-31 14:25

阿斯利康全球执行副总裁、中国总裁王磊正配合调查

阿斯利康全球执行副总裁、中国总裁王磊正配合调查

10月30日晚间,阿斯利康官网发布消息称,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊先生正在中国配合调查。

2024-10-30 22:27

精鼎医药任命Keri Mattox 为公司首席商务官,负责领导公司的业务运营和增长战略

精鼎医药任命Keri Mattox 为公司首席商务官,负责领导公司的业务运营和增长战略

Mattox女士将负责领导公司的业务运营和增长战略。Mattox女士在医药健康行业从业超过25年,职业经历涵盖企业战略与发展、投资者关系、传播和环境、社会和治理(ESG)等多个领域。

2024-10-30 15:16

超60亿,国产Biotech再卖出一大单

超60亿,国产Biotech再卖出一大单

近日,跨国药企葛兰素史克宣布与中国Biotech企业恩沐生物达成合作,收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。GSK计划开发和商业化CMG1A

2024-10-30 13:06

CDE:可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

CDE:可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理,组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》,内容旨在针对这类慢病毒载体系统的 RCL 检测问题...

2024-10-29 22:32

药品耗材挂网“一省核验、全国通享”启动,2025年1月1日起全国各省全部正式上线

药品耗材挂网“一省核验、全国通享”启动,2025年1月1日起全国各省全部正式上线

10月29日,山东省医保局发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》,药品耗材信息一次提交,一省核验、全国通享正式进入试点执行阶段。

2024-10-29 21:58

罗氏七赴进博,深耕中国三十周年,聚力共筑健康未来

罗氏七赴进博,深耕中国三十周年,聚力共筑健康未来

罗氏将以“华彩三十,聚氏未来”为主题,于1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案,重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品。

2024-10-29 14:50

信达生物转让子公司约20%股权

信达生物转让子公司约20%股权

近日,信达生物发布通告称,全资子公司Fortvita与Lostrancos签订了认购协议,Lostrancos有条件同意按认购价认购及购买,而Fortvita有条件同

2024-10-29 14:37

HPV疫苗卖不动了?智飞生物三季报净利润腰斩

HPV疫苗卖不动了?智飞生物三季报净利润腰斩

近日,智飞生物发布2024年三季度报告。财报显示,今年前三季度,公司实现营业收入为227 86亿元,同比减少41 98%;归属于上市公司股东的净利

2024-10-29 14:02

2024年国家医保目录现场谈判今日开始

2024年国家医保目录现场谈判今日开始

今日(2024年10月27日),医保目录现场谈判 竞价在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕。

2024-10-27 22:20