医药

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息称,自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下

2023-11-30 16:31

新增9种既是食品又是中药材的物质(附全部已获批名单)

新增9种既是食品又是中药材的物质(附全部已获批名单)

11月17日,国家卫生健康委和国家市场监督管理总局联合发布公告,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜

2023-11-30 15:21

治疗失眠障碍,京新药业地达西尼获批

治疗失眠障碍,京新药业地达西尼获批

近日,据国家药监局官网显示,浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市,用于失眠障碍患者的短期治疗。失眠的主要症

2023-11-30 11:02

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。

2023-11-29 20:48

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

医谷最新消息,精鼎医药(Parexel)于近日宣布,公司获得了第19届Scrip年度大奖之全方位服务类“最佳合同研究组织”荣誉称号。

2023-11-29 14:48

全球首个对因治疗的IgA肾病药物在华获批 云顶新耀迎来收获之年

全球首个对因治疗的IgA肾病药物在华获批 云顶新耀迎来收获之年

11月24日,云顶新耀宣布耐赋康(Nefecon)的新药上市许可申请(NDA)获得国家药监局批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

文/史士云 2023-11-29 14:38

君实PD-1在美售价约6.3万元/瓶,超国内定价30倍

君实PD-1在美售价约6.3万元/瓶,超国内定价30倍

在美获批一个月后,君实生物PD-1特瑞普利单抗(美国商品名:Loqtorzi)在美售价公布。

2023-11-29 10:35

涉及6款已上市CAR-T产品,FDA宣布展开调查

涉及6款已上市CAR-T产品,FDA宣布展开调查

近日,美国FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。FDA官网信息显示,已经收到了在接受靶向

2023-11-29 08:21

“防脱发”新药3期数据公布,不如人意

“防脱发”新药3期数据公布,不如人意

11月27日,开拓药业发布公告称,旗下外用治疗男性雄激素性脱发(AGA)的创新药KX-826(福瑞他恩)在中国III期临床试验中读出顶线数据。结果

2023-11-28 16:06

国内第四款CAR-T疗法定价流出,低于100万

国内第四款CAR-T疗法定价流出,低于100万

近日,据媒体报道,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液国内定价流出,为99 9万元 支。另外,据天津广播电视台报道,纳基奥仑赛注射液在中国

2023-11-28 09:35

 2023第四届勃林格殷格翰创新大赛圆满收官

2023第四届勃林格殷格翰创新大赛圆满收官

青煜医药崭露头角,摘得大赛桂冠!

2023-11-27 21:41

国家医保局:进一步强化医药价格和招采信用评价联动,严重者禁入

国家医保局:进一步强化医药价格和招采信用评价联动,严重者禁入

《国家医疗保障局办公室关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》

2023-11-27 21:31