成为医保目录内首个且目前唯一一款在HR+ HER2-晚期乳腺癌一线治疗领域取得无疾病进展生存（PFS）、总生存期（OS）和生活质量三重显著获益的CDK4 6抑制剂，进一步提高药品可及...
2023-12-13 13:33
我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新，形成了《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》，并...
2023-12-12 17:57
医谷最新消息，今日（12月12日），赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接...
2023-12-12 17:17
今日（12月12日），四川百利天恒药业发布公告称，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就潜在同类首创EGFR HER3双特异性抗体药物偶联
2023-12-12 13:28
欧狄沃联合逸沃是目前唯一与化疗相比，在MSI-H dMMR表型的转移性结直肠癌的一线治疗中显示出显著疗效获益的双免疫联合疗法
2023-12-11 15:16
中国将与全球同步递交上市注册申请，争取成为第一批上市的国家之一，为中国患者带来最新的前沿突破疗法，满足疾病诊治未被满足的需求
2023-12-11 15:06
日前，科伦博泰发布公告宣布，其TROP2-ADC产品SKB264（MK-2870，商品名：佳泰莱）提交的新药上市申请已获得国家药监局受理，申请适应症为用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至...
2023-12-11 14:37
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础，应贯穿于研发和上市的全生命周期，包括临床试验期间、申报上市申请时、以及上市后的安全性评价。本指导原则重点关注新药上市...
2023-12-10 21:28
我国自2018年5月1日起陆续对三批次共计309种抗癌药和罕见病药实施进口环节实施增值税优惠政策，税率从13%下降到3%。
2023-12-10 21:02
医谷最新消息，12月8日，默克宣布拓得康®（盐酸特泊替尼片）通过国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非...
2023-12-08 16:38
12月7日，百奥泰发布公告称，其贝伐珠单抗注射液（BAT1706，美国商品名称：Avzivi）获得美国FDA批准上市，用于转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，成人复发性胶质母细胞瘤，转移性肾...
2023-12-08 13:15