日前，RAPT Therapeutics在其官网宣布与济民可信就后者开发的处于临床阶段且半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RPT904）达成独家许可协议。
2024-12-24 13:16
今日（12月23日），据国家药监局政务服务门户官网信息显示，齐鲁制药以生物制品3 3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批。
2024-12-23 17:08
近一年来，国务院、中国证监会及各级地方政府密集出台了多角度、深层次政策，支持上市公司通过并购重组增强核心竞争力、实现高质量发展。生物科技行业概莫能外，眼下就迎来重量...
2024-12-23 09:16
近日，国务院对部分行政法规进行了修改，其中包括的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，该条例于2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，根据2016年2月6日《国务...
2024-12-19 19:29
昨日（12月18日），翰森制药与默沙东共同宣布，双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署了全球独家许可协议。
2024-12-19 16:33
今日，美国FDA宣布批准Xcovery Holdings所开发的ALK抑制剂Ensacove（恩沙替尼，ensartinib），用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
2024-12-19 10:21
一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和 或者非临床安全性的对比研究， 原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研究。
2024-12-18 22:15
今日，中国国家药品监督管理局批准礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）的阿尔茨海默病疗法,记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的...
2024-12-18 15:58
濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1 3类研发的一般要求开展临床试验，原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，相关研究应当为拟定的性味、归经、 功能主治等...
2024-12-17 18:17