医药

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实

近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。

2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章

2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...

2025-02-17 19:38

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市

2025年2月14日,驯鹿生物宣布,中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发 难治...

2025-02-15 20:59

辉瑞公布TALAPRO-2研究最新数据:泰泽纳®联合恩扎卢胺可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存结局

辉瑞公布TALAPRO-2研究最新数据:泰泽纳®联合恩扎卢胺可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存结局

泰泽纳®(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)联合恩扎卢胺是目前首个在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗中,无论患者是否携带HRR 基因突变,均显示出统计学显著和临床意义上总...

2025-02-14 19:17

饶毅创建的华毅乐健治疗血友病A的首款AAV基因药物进入III期临床试验阶段

饶毅创建的华毅乐健治疗血友病A的首款AAV基因药物进入III期临床试验阶段

治疗血友病A的首款AAV基因药物GS1191-0445注射液

2025-02-14 17:34

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

国家中医药局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》予以公布。

2025-02-14 16:42

第八十九批仿制药参比制剂目录

第八十九批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。

2025-02-14 15:47

全球首创,新一代“破伤风针”在中国获批上市

全球首创,新一代“破伤风针”在中国获批上市

新替妥®采用了先进的基因工程技术,是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体

2025-02-14 15:11

司美格鲁肽注射液新适应症在中国申报上市

司美格鲁肽注射液新适应症在中国申报上市

近日,据国家药监局药审中心信息显示,诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请已获得受理,注册分类为进口3 1,虽尚无具体适应症信息披露,但根据以往诺和诺德披露公...

2025-02-13 12:27

首届“无限可能杯”HPV科普创意大赛开启在即,让HPV预防知识以创新科普形式融入校园生活

首届“无限可能杯”HPV科普创意大赛开启在即,让HPV预防知识以创新科普形式融入校园生活

近日,由清华大学国际传播研究中心策划发起、中国教育电视台特别主办,默沙东支持的首届“无限可能杯”HPV(人乳头瘤病毒)科普创意大赛正式官宣将于今年春季学期启动。

2025-02-13 11:28

CDE:生物制品注册受理审查指南(试行)

CDE:生物制品注册受理审查指南(试行)

为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南(试行)》(见附件),...

2025-02-12 17:45

华东医药首个国产乌司奴单抗新适应症上市申请获受理

华东医药首个国产乌司奴单抗新适应症上市申请获受理

用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得NMPA受理。

2025-02-12 17:39