医药

GSK 14亿美元收购Aiolos,核心管线来自恒瑞医药

GSK 14亿美元收购Aiolos,核心管线来自恒瑞医药

昨日(1月9日),GSK宣布收购专注于解决呼吸和炎症性疾病公司Aiolos,根据协议条款,GSK将支付高达10亿美元的首付款,以及高达4亿美元的里程碑付款。此外,GSK还将负责向恒瑞医...

2024-01-10 10:43

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局批准,新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局批准,新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

医谷最新消息,1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0...

2024-01-09 16:11

一阿尔茨海默病新药国内获批,博鳌乐城定价3328.2元/瓶

一阿尔茨海默病新药国内获批,博鳌乐城定价3328.2元/瓶

今日(1月9日),据国家药监局官网信息显示,渤健 卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)获批上市,用于轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引...

2024-01-09 15:53

约20亿美元,强生收购Ambrx

约20亿美元,强生收购Ambrx

日前,Ambrx Biopharma(安博生物)宣布已与强生达成最终协议,强生将以每股28美元的价格现金收购Ambrx所有已发行股票,按照Ambrx现有股价算,其总股权价值约为20亿美元。该交...

2024-01-09 13:14

达可挥新适应症在中国获批,HIV暴露前预防(PrEP)用药再添“强将”

达可挥新适应症在中国获批,HIV暴露前预防(PrEP)用药再添“强将”

达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ),恩曲他滨200mg 丙酚替诺福韦25mg,F TAF)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成...

2024-01-08 19:09

用于治疗两种主要的视网膜疾病,新Eylea 8mg获欧盟批准上市

用于治疗两种主要的视网膜疾病,新Eylea 8mg获欧盟批准上市

1月8日,医谷最新消息,新Eylea™8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)获得欧盟委员会批准上市许可,用于治疗两种主要的视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(...

2024-01-08 16:38

41.65亿美元,诺华买下舶望制药多款siRNA药物

41.65亿美元,诺华买下舶望制药多款siRNA药物

1月7日,舶望制药(Argo Biopharma)宣布,已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。根据第一份协议,舶望制药将一款针对心血管疾病

2024-01-08 10:07

治疗脱发,国内首个米诺地尔泡沫剂获批

治疗脱发,国内首个米诺地尔泡沫剂获批

又一款用于治疗脱发和斑秃药物的新剂型国内获批。

2024-01-08 09:43

国家药监局:7月3日起,适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则

国家药监局:7月3日起,适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则

自2024年7月3日开始的相关研究(以试验记录时间点为准),均适用M7(R2)指导原则正文、问答及附录。

2024-01-07 21:52

药品挂网价格“全国一盘棋”治理,同通用名同厂牌药品3月底前完成调价

药品挂网价格“全国一盘棋”治理,同通用名同厂牌药品3月底前完成调价

近日,国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。

2024-01-07 11:57

16个检查项目,40个检查要点,药品网络交易第三方平台检查指南发布

16个检查项目,40个检查要点,药品网络交易第三方平台检查指南发布

2024年1月5日,国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南(试行)的通知》,就药品网络交易平台执法检查发布可操作检查指南。

2024-01-06 17:19

刚刚,诺华宣布收购信瑞诺医药

刚刚,诺华宣布收购信瑞诺医药

据诺华中国官微信息,宣布就收购信瑞诺医药达成协议。据了解,信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司,成立于2021年,是Chinook Therapeuti...

2024-01-05 17:04