医药

从湖南省唯一双通道药品监管系统投入使用看双通道药品销售的监管

从湖南省唯一双通道药品监管系统投入使用看双通道药品销售的监管

安化县医保局独立开发的湖南省首个双通道药品监管系统。

2024-01-18 22:29

恩凯赛药NK010注射液获FDA新药临床试验许可

恩凯赛药NK010注射液获FDA新药临床试验许可

1月17日,上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)宣布,其独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液(项目代号NK010)获得美国食品药品监

2024-01-18 17:24

纽伦捷生物:突破难点,用原位转分化技术打造“通用广谱”的新一代基因治疗药物

纽伦捷生物:突破难点,用原位转分化技术打造“通用广谱”的新一代基因治疗药物

当前,中枢神经系统类疾病已是全球范围内主要的致残因素之一,神经元的死亡和丢失是导致这类疾病的一个重要因素,长期以来科学家都在寻求有

2024-01-18 17:05

定价320万美元的杜氏肌营养不良症基因疗法,大卖超14亿元

定价320万美元的杜氏肌营养不良症基因疗法,大卖超14亿元

近日,Sarepta Therapeutics宣布其基因疗法Elevidys2023年销售业绩达2 004亿美元按照最新汇率计,折合人民币14 39亿元,销售业绩远超预期。

2024-01-18 10:44

哪些情况要写入警示语,CDE发布《抗肿瘤药物说明书安全信息撰写技术指导原则》

哪些情况要写入警示语,CDE发布《抗肿瘤药物说明书安全信息撰写技术指导原则》

国内目前尚无针对肿瘤药物说明书安全性信息(包括警示语、不良反应、禁忌和注意事项,以及其他项下与安全性信息相关的内容)的撰写指导原则,对说明书中安全性相关信息缺少统一...

2024-01-17 17:43

又一款国产创新药获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

又一款国产创新药获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

1月16日,据国家药监局官网显示,齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克片(商品名:启欣可)获批新适应症,用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2024-01-17 16:18

一家食品巨头,30亿进军ADC

一家食品巨头,30亿进军ADC

ADC赛道再添重磅交易,值得注意的是,此次的收购方并非生物医药企业,而是一家做食品的企业。食品巨头进军ADC领域1月15日,韩国食品巨头好

2024-01-17 14:50

CRISPR-Cas9基因编辑疗法获FDA批准用于治疗β地中海贫血

CRISPR-Cas9基因编辑疗法获FDA批准用于治疗β地中海贫血

1月16日,CRISPR Therapeutics公司宣布,其基因编辑疗法Casgevy(exagamglogene autotemcel,exa-cel)获得美国FDA批准,用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血(TD...

2024-01-17 10:32

贺蓓教授:碳青霉烯30年,在呼吸重症感染中仍不可或缺

贺蓓教授:碳青霉烯30年,在呼吸重症感染中仍不可或缺

碳青霉烯类抗菌药物问世于20世纪80年代,因其较强的超广谱抗菌活性及对β-内酰胺酶的高度稳定性,在重症感染领域始终发挥着至关重要的作用。恰逢碳青霉烯类药物在中国上市三十周...

2024-01-16 16:09

我国首部“银发经济”政策文件出台

我国首部“银发经济”政策文件出台

1月15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》(以下简称《意见》)。银发经济是向老年人提供产品或服务,以及为老

2024-01-16 10:06

海普瑞在国外被骗近一亿元,损失前三季度净利一大半

海普瑞在国外被骗近一亿元,损失前三季度净利一大半

一家堂堂的A股药企也遭遇了电信诈骗,金额还不小,已接近一亿元人民币。

2024-01-16 08:48

君实生物换帅,由邹建军接任

君实生物换帅,由邹建军接任

1月12日,君实生物发布公告宣布,聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。同时,根据相关规定,经公司第三届董事会提名委员会资格审查,公司董事会选举...

2024-01-15 15:51