医药

伊布替尼片剂型国内首仿获批上市

伊布替尼片剂型国内首仿获批上市

日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,齐鲁制药的伊布替尼片仿制药获批,成为国内首款获批的伊布替尼片剂仿制药。

2025-01-09 14:02

赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批,成为首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物

赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批,成为首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物

赛诺菲今日(1月9日)宣布,旗下抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治...

2025-01-09 13:41

首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,默沙东佳达修®新适应证获批

首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,默沙东佳达修®新适应证获批

佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种

2025-01-08 20:03

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

严查政治问题和经济问题交织的腐败案件,着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。

2025-01-08 20:00

国家药监局批准备思复(维恩妥尤单抗)联合可瑞达(帕博利珠单抗)用于治疗晚期膀胱癌

国家药监局批准备思复(维恩妥尤单抗)联合可瑞达(帕博利珠单抗)用于治疗晚期膀胱癌

今日(1月8日),安斯泰来宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗)联合可瑞达(通用名帕博利珠单抗注射液)用于局部晚期或转移性尿路上皮...

2025-01-08 16:09

12亿美元,又一款国产ADC再“出海”

12亿美元,又一款国产ADC再“出海”

日前,映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布,双方就前者的EGFR HER3双抗ADC产品DB-1418(AVZO-1418),签订一项独家许可协议。根据该协议,Avenzo Therapeutics将获得DB-1...

2025-01-08 10:37

金唯科完成数千万元阶段性融资,加速推进AAV基因治疗药物开发

金唯科完成数千万元阶段性融资,加速推进AAV基因治疗药物开发

近日,成都金唯科生物科技有限公司宣布完成数千万元阶段性融资,本轮融资由武汉东湖高新股权投资管理有限公司和四川

2025-01-07 11:30

港澳药械通:27种境外中药获批进入内地临床应用

港澳药械通:27种境外中药获批进入内地临床应用

广东允许港澳外用中成药人用证据替代临床试验资料,用于上市注册,15个港澳外用中成药获批在内地注册上市;首创港澳持有+大湾区内地生产模式,目前港澳2个药品已跨境在大湾区内...

2025-01-06 17:48

第三批中成药集采中选结果,降幅超过前两次

第三批中成药集采中选结果,降幅超过前两次

相比此前开展的两批中成药集采(2021年、2023年),此次整体降幅超过前两批。

2025-01-04 17:16

首个干细胞药物获批,间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)

首个干细胞药物获批,间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)

2024年1月12日,国家药监局药品审评中心曾发布了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。

2025-01-04 11:25

星汉德生物全球首创HPV相关肿瘤全新一代TCR-T获批

星汉德生物全球首创HPV相关肿瘤全新一代TCR-T获批

用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤,包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。

2025-01-03 11:49

国内首款干细胞疗法获批上市

国内首款干细胞疗法获批上市

昨日(1月2日),国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道...

2025-01-03 11:35