医药

禁售四年后,这一进口原研药国内“解禁”

禁售四年后,这一进口原研药国内“解禁”

在中国市场被禁售四年后,新基白蛋白紫杉醇终于等来了“解禁”之日。

2024-05-11 09:03

CDE:已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)

CDE:已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)

已在境内上市的境外生产药品(化学药品)转移至境内生产的,应当由境内申请人按照化学药品仿制药,按照现行版《M4:人用药物注册申请通用技术文档( CTD》格式编号及项目顺序整...

2024-05-10 22:07

华东医药Lanluma等多款医美注射类产品国内临床取得新进展

华东医药Lanluma等多款医美注射类产品国内临床取得新进展

5月10日,华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。

2024-05-10 20:11

一家细胞治疗企业,倒在B轮融资前

一家细胞治疗企业,倒在B轮融资前

近日,据多家外媒消息称,B细胞疗法企业Walking Fish Therapeutics(WFT)已经关闭,原因为主要投资者退出关键的B轮融资。曾共获7300万美

2024-05-10 10:41

小细胞肺癌治疗突破!正大天晴1类创新药获批上市

小细胞肺癌治疗突破!正大天晴1类创新药获批上市

III期临床研究显示,在目前已公布的数据中,上述联用方案在广泛期小细胞肺癌治疗中刷新了全球中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(mOS)纪录。

2024-05-09 13:59

太安堂,退市已定

太安堂,退市已定

一家头顶400余年发展史的老字号上市企业,退市已成定局。

2024-05-09 09:06

百济神州2024Q1产品收入达53亿元,泽布替尼海外收入强劲增长

百济神州2024Q1产品收入达53亿元,泽布替尼海外收入强劲增长

第一季度,百济神州营业总收入达53 59亿元,同比增长74 8%。得益于两款核心自研产品的高速放量,公司全球产品收入实现53 25亿元,同比增长89 6%。

2024-05-08 20:04

上海发布四同药品调价通知,皆为抗肿瘤用药

上海发布四同药品调价通知,皆为抗肿瘤用药

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》,上海市对通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品(简称四同药品)价格进行协同调整至不高...

2024-05-08 18:49

云顶新耀迎来第三款商业化上市产品,用于治疗溃疡性结肠炎的口服一线先进疗法伊曲莫德在中国澳门获批

云顶新耀迎来第三款商业化上市产品,用于治疗溃疡性结肠炎的口服一线先进疗法伊曲莫德在中国澳门获批

中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。

2024-05-08 09:13

精神药品目录调整,右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录等

精神药品目录调整,右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录等

将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录, 将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第...

2024-05-07 18:12

海思科终止利鲁唑口溶膜合作协议,将撤回国内上市申请

海思科终止利鲁唑口溶膜合作协议,将撤回国内上市申请

近日,海思科发布公告称,计划终止与美国Aquestive公司关于利鲁唑口溶膜EXSERVAN项目的许可引进协议,并将停止相关开发及进口注册工作,同时将该引进项目形成的其他非流动资产全...

2024-05-07 10:41

司美格鲁肽第一季度大卖超439亿元,减肥适应症有望今年在华获批

司美格鲁肽第一季度大卖超439亿元,减肥适应症有望今年在华获批

司美格鲁肽2024年第一季度的销售业绩已新鲜出炉,毫无悬念,这款“超级网红”的业绩依然延续了继续上扬的态势,在短期内,很难有同类产品能实现超越。

2024-05-07 08:12